Tratamento de Modificação de Vieses Cognitivos para Ansiedade Social (CBMSP)
1 de dezembro de 2014 atualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Os adultos com Fobia Social serão designados aleatoriamente para um tratamento de modificação do viés de atenção, tratamento de modificação do viés de interpretação, ambos, ou uma condição de controle de placebo não projetada para alterar os padrões de viés cognitivo.
As medidas de resultado serão sintomas de ansiedade social e gravidade medidos por questionários padrão-ouro, bem como diagnóstico de transtorno de fobia social e contagem de sintomas derivados de entrevistas clínicas estruturadas com base nos critérios do DSM-IV.
Os investigadores esperam encontrar uma redução significativa nos sintomas de ansiedade social nos grupos de tratamento em relação ao grupo de controle placebo. Os investigadores querem descobrir a eficácia relativa dos tratamentos orientados à atenção e à interpretação e a combinação dos dois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoas que sofrem de ansiedade social
Critério de exclusão:
Tratamento farmacológico ou psicológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
tentativas repetidas de uma tarefa de sondagem de pontos e tentativas repetidas de uma tarefa de interpretação, ambas sem a intenção de alterar os padrões de vieses relacionados à ameaça.
|
Treinamento de atenção e interpretação usando tarefas computadorizadas não destinadas a alterar padrões de preconceitos relacionados a ameaças.
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EXPERIMENTAL: Modificação de viés de atenção (ABM)
Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa de sondagem de pontos destinada a desviar a atenção dos estímulos de ameaça.
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Treinamento de atenção usando uma tarefa de atenção espacial computadorizada (dot-probe) modificada para alterar padrões de atenção relacionados a ameaças.
|
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EXPERIMENTAL: Modificação de Viés de Interpretação (IBM)
Treinamento de interpretação destinado a facilitar um viés de interpretação mais benigno
|
Tratamento de modificação de viés interpretativo (IBMT) usando uma tarefa computadorizada modificada para facilitar um viés de interpretação mais benigno.
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EXPERIMENTAL: Modificação dos vieses de atenção e interpretação
O treinamento de atenção e interpretação destina-se a direcionar os vieses cognitivos para longe do estímulo de ameaça.
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Treinamento de atenção e interpretação por meio de tarefas computadorizadas destinadas a desviar a atenção de estímulos de ameaça e facilitar um viés de interpretação mais benigno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Ansiedade Social (LSAS) - entrevista diagnóstica
Prazo: Período de tempo esperado de 6 semanas por participante. Os participantes serão avaliados antes e depois da administração dos protocolos de treinamento/controle
|
LSAS é uma escala de 24 itens administrada por médicos desenvolvida para a avaliação do medo e evitação associados ao social.
O LSAS avalia uma ampla gama de situações de interação social e desempenho/observação, que são classificadas quanto ao grau de medo/ansiedade e frequência de evitação.
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Período de tempo esperado de 6 semanas por participante. Os participantes serão avaliados antes e depois da administração dos protocolos de treinamento/controle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI).
Prazo: período de tempo esperado de 6 semanas por participante. Os participantes serão avaliados antes e depois da administração dos protocolos de treinamento/controle
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A Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) é uma curta entrevista diagnóstica estruturada (DSI) desenvolvida para explorar 17 distúrbios de acordo com os critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)
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período de tempo esperado de 6 semanas por participante. Os participantes serão avaliados antes e depois da administração dos protocolos de treinamento/controle
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBM_SP_2012
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