Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive skævheder modifikationsbehandling for social angst (CBMSP)

1. december 2014 opdateret af: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Voksne med social fobi vil blive tilfældigt tildelt enten en opmærksomhedsbias modifikationsbehandling, tolkningsbias modifikationsbehandling, begge dele eller en placebokontroltilstand, der ikke er designet til at ændre kognitive biasmønstre.

Resultatmål vil være sociale angstsymptomer og sværhedsgrad målt ved guldstandard spørgeskemaer samt diagnose af social fobiforstyrrelse og symptomtal afledt af strukturerede kliniske interviews baseret på DSM-IV kriterier.

Efterforskerne forventer at finde en signifikant reduktion i sociale angstsymptomer i behandlingsgrupperne i forhold til placebokontrolgruppen. Efterforskerne ønsker at finde ud af den relative effektivitet af opmærksomheds- og fortolkningsorienterede behandlinger og kombinationen af ​​de to.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mennesker, der lider af social angst

Ekskluderingskriterier:

Farmakologisk eller psykologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
gentagne forsøg med en prik-probe-opgave og gentagne forsøg med en fortolkningsopgave, begge ikke beregnet til at ændre trusselsrelaterede skævvridningsmønstre.
Adfærdsmæssigt: Kontroltilstand
Opmærksomheds- og fortolkningstræning ved hjælp af computeriserede opgaver, der ikke er beregnet til at ændre trusselsrelaterede skævheder.
EKSPERIMENTEL: Attention Bias Modification (ABM)
Opmærksomhedstræning via gentagne forsøg med en prik-probe-opgave beregnet til at lede opmærksomheden væk fra trusselsstimuli.
Adfærdsmæssigt: Attention Bias Modification Treatment (ABMT)
Opmærksomhedstræning ved hjælp af en computeriseret rumlig opmærksomhedsopgave (dot-probe) modificeret for at ændre trusselsrelaterede opmærksomhedsmønstre.
EKSPERIMENTEL: Interpretation Bias Modification (IBM)
Tolketræning beregnet til at facilitere en mere godartet fortolkningsbias
Adfærdsmæssigt: Interpretation Bias Modification (IBM)
Interpretive Bias Modification Treatment (IBMT) ved hjælp af en computerstyret opgave modificeret for at lette en mere godartet fortolkningsbias.
EKSPERIMENTEL: Opmærksomhed og fortolkning skæmmer modifikation
Opmærksomheds- og fortolkningstræning beregnet til at lede kognitive skævheder væk fra trusselsstimulus.
Adfærdsmæssigt: Attention and Interpretive Biases Modification (CBM)
Opmærksomheds- og fortolkningstræning via computeriserede opgaver, der har til formål at lede opmærksomheden væk fra trusselsstimuli og facilitere en mere godartet fortolkningsbias.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Anxiety Scale (LSAS) - diagnostisk samtale
Tidsramme: Forventet tidsramme på 6 uger pr. deltager. Deltagerne vil blive vurderet før og efter administrationen af ​​trænings-/kontrolprotokollerne
LSAS er en kliniker-administreret skala med 24 punkter udviklet til vurdering af frygt og undgåelse forbundet med socialt. LSAS vurderer en bred vifte af både social interaktion og præstations-/observationssituationer, som er vurderet for grad af frygt/angst og hyppighed af undgåelse.
Forventet tidsramme på 6 uger pr. deltager. Deltagerne vil blive vurderet før og efter administrationen af ​​trænings-/kontrolprotokollerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI).
Tidsramme: forventet tidsramme på 6 uger pr. deltager. Deltagerne vil blive vurderet før og efter administrationen af ​​trænings-/kontrolprotokollerne
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) er et kort diagnostisk struktureret interview (DSI) udviklet til at udforske 17 lidelser i henhold til diagnostiske og statistiske manuelle diagnostiske kriterier (DSM)
forventet tidsramme på 6 uger pr. deltager. Deltagerne vil blive vurderet før og efter administrationen af ​​trænings-/kontrolprotokollerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2011

Først opslået (SKØN)

2. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBM_SP_2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social fobi

Kliniske forsøg med Attention Bias Modification Treatment (ABMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner