ビタミン D2 とビタミン D3 の安全性と生物学的有効性
2012年10月7日 更新者：Ulrike Lehmann
ビタミン D2 とビタミン D3 の安全性と生物学的有効性: ボランティアによる無作為化試験
この研究の目的は、血清中の特定のヒドロキシフォーム (それぞれ 25(OH)D2 と 25(OH)D3、および合計 25(OH)D .
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: ボランティアは、ビタミン D2 または D3 を含むサプリメントを 8 週間摂取します。 ベースライン時、4 週間後および 8 週間後、血清中の 25(OH)D2、25(OH)D3、および合計 25(OH)D を主な結果変数として測定します。 追加の結果変数は、血清中の Ca 濃度、血清中の PTH 濃度、外来血圧と心拍数、および末梢単核細胞のレニン発現です。
グループ/コホートに割り当てられた介入
- プラセボ群
- ビタミン D2 グループ ビタミン D2 サプリメントによる毎日の治療 (1 カプセルあたり 2000 IU を含む)
- ビタミン D3 グループ ビタミン D3 サプリメントによる毎日の治療 (1 カプセルあたり 2000 IU を含む)
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18年
- 健康
除外基準:
- ビタミンdとカルシウムの補給
- 高カルシウム血症
- 高カルシウム尿症
- 慢性疾患（糖尿病、腎臓病、心血管疾患）
- 115mmol/l以上の血清クレアチニン
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コレカルシフェロール
コレカルシフェロール (ビタミン D3) を 8 週間投与された人間のボランティア
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コレカルシフェロール、1 日あたり 2000 IU、8 週間
他の名前：
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実験的：エルゴカルシフェロール
エルゴカルシフェロール 2000 IU/日を 8 週間
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ビタミン d2、1 日あたり 2000 IU、8 週間
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
8週間のプラセボ
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
25-ヒドロキシビタミンDの変化
時間枠：4週間および8週間の補給後
|
4週間および8週間の補給後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月7日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BMBF 0315668A
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