维生素 D2 和维生素 D3 的安全性和生物功效
2012年10月7日 更新者：Ulrike Lehmann
维生素 D2 和维生素 D3 的安全性和生物功效：对人类志愿者进行的随机试验
本研究的目的是通过血清中特定羟基形式（分别为 25(OH)D2 和 25(OH)D3）以及总 25(OH)D 的增加来研究维生素 D2 和 D3 的生物利用度.
研究概览
详细说明
研究设计：人类志愿者将接受为期 8 周的含有维生素 D2 或 D3 的补充剂。 在基线、4 周后和 8 周后，将测量血清中的 25(OH)D2、25(OH)D3 和总 25(OH)D 作为主要结果变量。 其他结果变量是血清中的 Ca 浓度、血清中的 PTH 浓度、动态血压和心率以及外周单核细胞中的肾素表达。
组/队列分配的干预措施
- 安慰剂组
- 维生素 D2 组 每日服用维生素 D2 补充剂（每粒胶囊含 2000 IU）
- 维生素 D3 组 每日服用维生素 D3 补充剂（每粒胶囊含 2000 IU）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18年
- 健康
排除标准：
- 补充维生素d和钙
- 高钙血症
- 高钙尿症
- 慢性疾病（糖尿病、肾脏疾病、心血管疾病）
- 血清肌酐高于 115 mmol/l
- 怀孕或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胆钙化醇
接受胆钙化醇（维生素 D3）8 周的人类志愿者
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胆钙化醇，每天 2000 IU，8 周
其他名称：
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实验性的：麦角钙化醇
麦角钙化醇 2000 IU 每天 8 周
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维生素 d2，每天 2000 IU，持续 8 周
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
安慰剂 8 周
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安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
25-羟基维生素D的变化
大体时间：补充 4 周和 8 周后
|
补充 4 周和 8 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月30日
首次发布 (估计)
2012年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月7日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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