비타민 D2 및 비타민 D3의 안전성 및 생물학적 효능
2012년 10월 7일 업데이트: Ulrike Lehmann
비타민 D2 및 비타민 D3의 안전성 및 생물학적 효능: 인간 지원자를 대상으로 한 무작위 시험
이 연구의 목적은 혈청에서 특정 하이드록시 형태(각각 25(OH)D2 및 25(OH)D3)의 증가와 총 25(OH)D로 측정된 비타민 D2 및 D3의 생체이용률을 조사하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 인간 지원자는 8주 동안 비타민 D2 또는 D3가 포함된 보충제를 받게 됩니다. 기준선에서, 4주 후 및 8주 후, 25(OH)D2, 25(OH)D3 및 총 25(OH)D가 주요 결과 변수로서 혈청에서 측정될 것이다. 추가 결과 변수는 혈청 내 Ca 농도, 혈청 내 PTH 농도, 보행 혈압 및 심박수, 말초 단핵 세포의 레닌 발현입니다.
그룹/코호트 할당 중재
- 위약 그룹
- 비타민 D2군 비타민 d2 보조제로 매일 관리(캡슐당 2000IU 함유)
- 비타민 D3 그룹 비타민 d3 보충제로 매일 치료(캡슐당 2000 IU 함유)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18 년
- 건강한
제외 기준:
- 비타민 D와 칼슘 보충
- 고칼슘혈증
- 고칼슘뇨증
- 만성 질환 (당뇨병, 신장 질환, 심혈관 질환)
- 115mmol/l 이상의 혈청-크레아티닌
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 콜레칼시페롤
8주 동안 콜레칼시페롤(비타민 D3)을 투여받은 인간 지원자
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콜레칼시페롤, 하루 2000IU, 8주
다른 이름들:
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실험적: 에르고칼시페롤
Ergocalciferol 2000 IU/일 8주간
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비타민 d2, 8주 동안 하루 2000 IU
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 8주
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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25-하이드록시비타민 D의 변화
기간: 보충 4주 및 8주 후
|
보충 4주 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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