抽出中の人工骨代用物の組み合わせの使用
2012年5月28日 更新者：Rambam Health Care Campus
抽出中に二相性リン酸カルシウムと二相性硫酸カルシウムを組み合わせて使用する第 3 相試験
この研究は、合成（リン酸塩と混合した硫酸カルシウム）に基づく代用骨の組み合わせの有無にかかわらず、抜歯後の隆起保存（水平および垂直寸法）の有効性を評価するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
これらの 2 つの代用骨の組み合わせを使用して、抜歯後の歯槽堤の交替を減少させるために取られます。
治験責任医師は、水平方向と垂直方向の変化 (一次結果) と悪影響 (二次結果) を 4 か月間測定します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 歯周病またはその他の歯の理由で歯の抜歯が必要な患者 (既存の隣接歯がある場合、各四半期に 1 本の歯)。
除外基準:
- インフォームド コンセントの手順に合格できない
- 妊娠中の女性
- 授乳中の女性
- -ビスフォスフォネートなどの骨代謝に影響を与える薬を服用している患者
- 汚染された抽出サイト
- たばこを1日10本以上吸う
- 取り外し可能なプロテーゼを装着している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：歯槽堤寸法
対照群 - 抜歯のみ
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実験的：歯槽堤寸法
歯を抜いて代用骨を埋め込む
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リン酸カルシウム1ccと硫酸カルシウム1cc
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯槽堤の寸法の変化
時間枠：抜歯直後（抜歯後10分以内）と抜歯後4ヶ月
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ソケット幅（アスペクトB/L）を3点測定 高さ：
歯槽堤の高さの測定: 山頂クレーターと尾根の頂点と隣接する歯のCEJを結ぶ中心線との間の測定距離 |
抜歯直後（抜歯後10分以内）と抜歯後4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の副作用
時間枠：抜歯直後～4ヶ月後まで
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研究者は、浮腫、感染、痛み、膜の露出などの任意の悪影響を記録します。
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抜歯直後～4ヶ月後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yaniv Mayer, D.M.D.、Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (予想される)
2013年5月1日
研究の完了 (予想される)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月28日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。