Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synteettisten luunkorvikkeiden yhdistelmän käyttö uuttamisen aikana

maanantai 28. toukokuuta 2012 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Vaiheen 3 tutkimus kaksifaasisen kalsiumfosfaatin ja bu-faasisen kalsiumsulfaatin yhdistelmän käytöstä uuttamisen aikana

Tutkimus suunniteltiin arvioimaan säilytysharjanteen säilyttämisen tehokkuutta (vaaka- ja pystymitta) hampaan poiston jälkeen synteettisiin luunkorvikeyhdistelmillä (kalsiumsulfaatti sekoitettuna fosfaattiin) ja ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näiden kahden luunkorvikkeen yhdistelmää käytetään vähentämään alveolaaristen harjanteiden vaihtelua hampaan poiston jälkeen. tutkija mittaa horisontaaliset ja vertikaaliset muutokset (ensisijainen tulos) ja haittavaikutukset (toissijainen tulos) 4 kuukauden aikana

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat.
  2. Potilaat, jotka tarvitsevat hampaiden poistoa parodontaalisista tai muista hammaslääketieteellisistä syistä (yksi hammas joka neljännesvuosittain, jos vierekkäisiä hampaita on olemassa).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys läpäistä tietoisen suostumuksen menettelyä
  2. Raskaana olevat naiset
  3. Imettävät naiset
  4. Potilas, joka käyttää luun aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä, kuten bisfosfonaatteja
  5. Poistopaikat saastuneet
  6. Polttaa yli 10 savuketta päivässä
  7. Potilaat, joilla on irrotettavat proteesit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Alveolaarisen harjanteen mitat
Kontrolliryhmä - Vain poistohampaat
Kokeellinen: Alverolaarisen harjanteen mitat
Hampaiden poisto ja luunkorvikkeen istuttaminen
Laite: Kalsiumfosfaatti, kalsiumsulfaatti
1 cc kalsiumfosfaattia ja 1 cc kalsiumsulfaattia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alveolaarisen harjanteen mittasuhteen muutos
Aikaikkuna: Välittömästi hampaan poiston jälkeen (enintään 10 minuuttia poiston jälkeen) ja 4 kuukautta poiston jälkeen

Istuimen leveyden mittaus (puoli B/L) kolmessa pisteessä Korkeus:

  1. Ennätyskorkea harju (bukkaali/kieli-palataalinen)
  2. 3 mm apikaalisesti huipun harjanteesta (bukkaali/linguaali-palataalinen)
  3. 6 mm apikaalinen harjanteelle (bukkaali/linguaali-palataalinen)

Alveolaarisen harjanteen korkeuden mittaus:

Huippukraatterin ja harjanteen huipun sekä viereisten hampaiden CEJ:tä yhdistävän keskilinjan välinen mitattu etäisyys
Välittömästi hampaan poiston jälkeen (enintään 10 minuuttia poiston jälkeen) ja 4 kuukautta poiston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset
Aikaikkuna: välittömästi uuton jälkeen ja 4 kuukautta sen jälkeen
Tutkijat kirjaavat valinnaisesti haitalliset vaikutukset, kuten turvotus, infektio, kipu, kalvon altistuminen.
välittömästi uuton jälkeen ja 4 kuukautta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Tutkijat

  • Päätutkija: Yaniv Mayer, D.M.D., Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0326-11-RMB
  • 0362-11-RMB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kalsiumfosfaatti, kalsiumsulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa