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Utilizzo di una combinazione di sostituti ossei sintetici durante le estrazioni

28 maggio 2012 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

Studio di fase 3 sull'utilizzo della combinazione di fosfato di calcio bifasico e solfato di calcio bufasico durante le estrazioni

Lo studio è stato progettato per valutare l'efficacia della conservazione della cresta (dimensione orizzontale e verticale) dopo l'estrazione del dente con e senza combinazione di sostituti ossei a base sintetica (solfato di calcio misto a fosfato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Usando la combinazione di questi due sostituti ossei si prende per diminuire le alternanze della cresta alveolare dopo l'estrazione del dente. lo sperimentatore misurerà i cambiamenti orizzontali e verticali (esito primario) e gli effetti avversi (esito secondario) in un periodo di 4 mesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  2. Pazienti che richiedono l'estrazione dei denti per motivi parodontali o altri motivi dentali (fino a un dente in ogni quarto quando sono presenti denti adiacenti).

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di superare la procedura di consenso informato
  2. Donne incinte
  3. Donne che allattano
  4. Paziente che assume farmaci che influenzano il metabolismo osseo come i bifosfonati
  5. Siti estrattivi contaminati
  6. Fumare più di 10 sigarette al giorno
  7. Pazienti con protesi rimovibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Dimensioni della cresta alveolare
Gruppo di controllo - Solo denti da estrazione
Sperimentale: Dimensione della cresta alverolare
Estrazione dei denti e impianto di un sostituto osseo
Dispositivo: Fosfato di calcio, solfato di calcio
1 cc di fosfato di calcio e 1 cc di solfato di calcio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della dimensione della cresta alveolare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'estrazione del dente (fino a 10 minuti dopo l'estrazione) e 4 mesi dopo l'estrazione

Misurazione della larghezza dell'invasatura (aspetto B/L) in tre punti Altezza:

  1. Cresta record (buccale/linguale-palatale)
  2. 3 mm apicalmente alla cresta del picco (buccale/linguale-palatale)
  3. 6 mm apicalmente alla cresta del picco (buccale/linguale-palatale)

Misurazione dell'altezza della cresta alveolare:

Distanza misurata tra il cratere sommitale e il picco della cresta e la linea centrale che collega il CEJ dei denti adiacenti
Immediatamente dopo l'estrazione del dente (fino a 10 minuti dopo l'estrazione) e 4 mesi dopo l'estrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti avversi postoperatori
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'estrazione e fino a 4 mesi dopo
Gli investigatori registreranno l'effetto avverso facoltativo come edema, infezione, dolore, esposizione della membrana.
immediatamente dopo l'estrazione e fino a 4 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Investigatori

  • Investigatore principale: Yaniv Mayer, D.M.D., Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0326-11-RMB
  • 0362-11-RMB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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