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Uso de una combinación de sustitutos óseos sintéticos durante las extracciones

28 de mayo de 2012 actualizado por: Rambam Health Care Campus

Estudio de fase 3 del uso de una combinación de fosfato de calcio bifásico y sulfato de calcio bufásico durante las extracciones

El estudio fue diseñado para evaluar la eficacia de la preservación de la cresta de conservación (dimensión horizontal y vertical) después de la extracción del diente con y sin combinación de sustitutos óseos a base de sintéticos (sulfato de calcio mezclado con fosfato).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso de la combinación de estos dos sustitutos óseos se toma para disminuir las alternancias de la cresta alveolar después de la extracción del diente. el investigador medirá los cambios horizontales y verticales (resultado primario) y los efectos adversos (resultado secundario) en un período de 4 meses

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mayores de 18 años.
  2. Pacientes que requieran extracción de piezas dentales por motivos periodontales u otros dentales (hasta un diente en cada cuarto cuando existan dientes adyacentes).

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para pasar el procedimiento de consentimiento informado
  2. Mujeres embarazadas
  3. mujeres lactantes
  4. Paciente que toma medicamentos que afectan el metabolismo óseo como los bisfosfonatos
  5. Sitios de extracción contaminados
  6. Fumar más de 10 cigarrillos al día.
  7. Pacientes con prótesis removibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Dimensiones de la cresta alveolar
Grupo de control - Solo extracción de dientes
Experimental: Dimensión de la cresta alverolar
Extracción de dientes e implante de un sustituto óseo
Dispositivo: Fosfato de calcio, sulfato de calcio
1cc de Fosfato de Calcio y 1cc de Sulfato de Calcio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de la dimensión de la cresta alveolar.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la extracción del diente (hasta 10 minutos después de la extracción) y 4 meses después de la extracción

Medición del ancho del encaje (aspecto B/L) en tres puntos Altura:

  1. Cresta récord (bucal/lingual-palatina)
  2. 3 mm apicalmente a la cresta del pico (bucal/lingual-palatino)
  3. 6 mm apicalmente a la cresta del pico (bucal/lingual-palatino)

Medición de la altura de la cresta alveolar:

Distancia medida entre el cráter de la cima y el pico de la cresta y la línea central que conecta la UCE de los dientes adyacentes
Inmediatamente después de la extracción del diente (hasta 10 minutos después de la extracción) y 4 meses después de la extracción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos adversos postoperatorios
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extracción y hasta 4 meses después
Los investigadores registrarán el efecto adverso opcional, como edema, infección, dolor, exposición de la membrana.
inmediatamente después de la extracción y hasta 4 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Investigadores

  • Investigador principal: Yaniv Mayer, D.M.D., Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0326-11-RMB
  • 0362-11-RMB

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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