在提取过程中使用合成骨替代品的组合
2012年5月28日 更新者：Rambam Health Care Campus
萃取过程中双相磷酸钙和丁相硫酸钙联合使用的第三阶段研究
该研究旨在评估拔牙后使用和不使用基于合成（硫酸钙与磷酸盐的混合骨）骨替代物组合的保存牙槽嵴保护（水平和垂直尺寸）的有效性。
研究概览
详细说明
使用这两种骨替代物的组合是为了减少拔牙后牙槽嵴的交替。
研究者将在 4 个月内测量水平和垂直变化（主要结果）和不良反应（次要结果）
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者。
- 因牙周病或其他牙科原因需要拔牙的患者（当存在相邻牙齿时，每季度拔一颗牙齿）。
排除标准：
- 无法通过知情同意程序
- 孕妇
- 哺乳期妇女
- 患者服用影响骨代谢的药物，如双膦酸盐
- 提取地点被污染
- 每天抽烟超过 10 支
- 可摘假肢患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：牙槽嵴尺寸
对照组 - 仅拔牙
|
|
|
实验性的：牙槽嵴尺寸
拔牙并植入骨替代物
|
1cc 磷酸钙和 1cc 硫酸钙
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙槽嵴尺寸的变化
大体时间：拔牙后即刻（拔牙后最多 10 分钟）和拔牙后 4 个月
|
三点测量插座宽度（纵横比 B/L） 高度：
牙槽嵴高度的测量： 测量峰顶坑与牙槽嵴顶与邻牙CEJ连线中心线的距离 |
拔牙后即刻（拔牙后最多 10 分钟）和拔牙后 4 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后不良反应
大体时间：拔牙后即刻至拔牙后 4 个月
|
研究人员将记录可选的副作用，例如水肿、感染、疼痛、膜暴露。
|
拔牙后即刻至拔牙后 4 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yaniv Mayer, D.M.D.、Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (预期的)
2013年5月1日
研究完成 (预期的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月3日
首次发布 (估计)
2012年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月28日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.