Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av kombinasjon av syntetiske benerstatninger under ekstraksjoner

28. mai 2012 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Fase 3-studie av bruk av kombinasjon av bi-fasisk kalsiumfosfat og bu-fasisk kalsiumsulfat under ekstraksjoner

Studien ble designet for å vurdere effektiviteten av konservering av ryggbevaring (horisontal og vertikal dimensjon) etter tannekstraksjon med og uten kombinasjon av benerstatninger basert på syntetisk (kalsiumsulfat blandet med fosfat.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av kombinasjonen av disse to benerstatningene tas for å redusere de alveolære ryggvariasjonene etter tanntrekking. utrederen vil måle de horisontale og vertikale endringene (primært utfall) og de negative effektene (sekundært utfall) i løpet av 4 måneders periode

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 18 år.
  2. Pasienter som trenger ekstraksjon av tenner av periodontale eller andre dentale årsaker (opp en tann i hvert kvartal når det er eksisterende tilstøtende tenner).

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å bestå informert samtykkeprosedyre
  2. Gravide kvinner
  3. Ammende kvinner
  4. Pasienter som tar medisiner som påvirker benmetabolismen som bisfosfonater
  5. Utvinningssteder forurenset
  6. Røyker over 10 sigaretter om dagen
  7. Pasienter med uttakbare proteser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Alveolære ryggdimensjoner
Kontrollgruppe - Kun ekstraksjonstenner
Eksperimentell: Alverolar ryggdimensjon
Ekstraksjon av tenner og implanter en benerstatning
Enhet: Kalsiumfosfat, kalsiumsulfat
1 cc kalsiumfosfat og 1 cc kalsiumsulfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av dimensjonen til alveolryggen
Tidsramme: Umiddelbart etter tanntrekking (inntil 10 minutter etter ekstraksjon) og 4 måneder etter ekstraksjon

Måling av sokkelbredde (aspekt B/L) ved tre punkter Høyde:

  1. Rekordhøy rygg (bukkal/lingual-palatal)
  2. 3 mm apikalt til toppryggen (bukkal/lingual-palatal)
  3. 6 mm apikalt til toppryggen (bukkal/lingual-palatal)

Måling av alveolar rygghøyde:

Målt avstand mellom toppkrateret og toppen av ryggen og senterlinjen som forbinder CEJ til tilstøtende tenner
Umiddelbart etter tanntrekking (inntil 10 minutter etter ekstraksjon) og 4 måneder etter ekstraksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative bivirkninger
Tidsramme: umiddelbart etter ekstraksjonen og inntil 4 måneder etter
Etterforskerne vil registrere den eventuelle uønskede effekten som ødem, infeksjon, smerte, eksponering av membranen.
umiddelbart etter ekstraksjonen og inntil 4 måneder etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yaniv Mayer, D.M.D., Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0326-11-RMB
  • 0362-11-RMB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kalsiumfosfat, kalsiumsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere