발치 중 합성 뼈 대체물의 조합 사용
2012년 5월 28일 업데이트: Rambam Health Care Campus
추출 중 2상 인산칼슘과 2상 황산칼슘의 조합을 사용하는 3상 연구
이 연구는 합성(인산칼슘과 혼합된 황산칼슘)을 기반으로 하는 뼈 대체물의 조합 유무에 관계없이 발치 후 보존 능선 보존(수평 및 수직 치수)의 효과를 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
발치 후 치조골 교대를 줄이기 위해 이 두 가지 뼈 대체물의 조합을 사용합니다.
연구자는 4개월 동안 수평적 및 수직적 변화(1차 결과)와 부작용(2차 결과)을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 치주 또는 기타 치아상의 이유로 치아 발치가 필요한 환자(기존 인접 치아가 있는 경우 각 분기에 치아 1개씩).
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 절차를 통과할 수 없음
- 임산부
- 모유 수유 여성
- 비스포스포네이트와 같은 골대사에 영향을 미치는 약물을 복용하는 환자
- 오염된 추출 장소
- 하루 10개비 이상의 흡연
- 가철성 보철물을 착용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 치조 융기 치수
대조군 - 발치 치아만
|
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실험적: 치조 융기 치수
치아 발치 및 뼈 대체물 이식
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인산칼슘 1cc와 황산칼슘 1cc
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치조 융기부의 치수 변화
기간: 발치 직후(발치 후 최대 10분) 발치 후 4개월
|
세 지점 높이에서 소켓 너비(Aspect B/L) 측정:
치조 융기 높이 측정: 정상 분화구와 능선의 정점과 인접 치아의 CEJ를 연결하는 중심선 사이의 측정 거리 |
발치 직후(발치 후 최대 10분) 발치 후 4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 부작용
기간: 발치 직후부터 발치 후 4개월까지
|
조사관은 부종, 감염, 통증, 막 노출과 같은 선택적 역효과를 기록할 것입니다.
|
발치 직후부터 발치 후 4개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yaniv Mayer, D.M.D., Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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인산칼슘, 황산칼슘에 대한 임상 시험
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