Använda kombination av syntetiska bensubstitut under extraktioner
28 maj 2012 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus
Fas 3-studie av användning av kombination av bifasiskt kalciumfosfat och bufasiskt kalciumsulfat under extraktioner
Studien utformades för att bedöma effektiviteten av konservering av åskonservering (horisontell och vertikal dimension) efter tandextraktion med och utan kombination av bensubstitut baserade på syntetiska (kalciumsulfat blandat med fosfat).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genom att använda kombinationen av dessa två bensubstitut tas för att minska alveolära åsväxlingar efter tandutdragning.
utredaren kommer att mäta de horisontella och vertikala förändringarna (primärt utfall) och de negativa effekterna (sekundärt utfall) under 4 månaders period
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år.
- Patienter som behöver extraktion av tänder av parodontala eller andra dentala skäl (upp med en tand i varje kvart när det finns befintliga intilliggande tänder).
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att klara förfarandet för informerat samtycke
- Gravid kvinna
- Ammande kvinnor
- Patient som tar mediciner som påverkar benmetabolismen såsom bisfosfonater
- Utvinningsplatser förorenade
- Röker över 10 cigaretter om dagen
- Patienter med avtagbara proteser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Alveolära nockmått
Kontrollgrupp - Endast dragtänder
|
|
|
Experimentell: Alverolär ås dimension
Extraktion av tänder och implantera ett bensubstitut
|
1cc kalciumfosfat och 1cc kalciumsulfat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringen av dimensionen av den alveolära åsen
Tidsram: Omedelbart efter tandutdragning (upp till 10 minuter efter extraktion) och 4 månader efter extraktion
|
Mätning av sockelbredd (aspekt B/L) vid tre punkter Höjd:
Mätning av alveolär nockhöjd: Uppmätt avstånd mellan toppkratern och toppen av åsen och mittlinjen som förbinder CEJ för intilliggande tänder |
Omedelbart efter tandutdragning (upp till 10 minuter efter extraktion) och 4 månader efter extraktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa biverkningar
Tidsram: omedelbart efter extraktionen och till 4 månader efter
|
Utredarna kommer att registrera den eventuella negativa effekten såsom ödem, infektion, smärta, exponering av membranet.
|
omedelbart efter extraktionen och till 4 månader efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yaniv Mayer, D.M.D., Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
4 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0326-11-RMB
- 0362-11-RMB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .