Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szintetikus csontpótló anyagok kombinációjának használata az extrakció során

2012. május 28. frissítette: Rambam Health Care Campus

3. fázisú tanulmány a kétfázisú kalcium-foszfát és bu-fázisos kalcium-szulfát kombinációjának használatáról az extrakció során

A vizsgálat célja a konzerváló gerinc megőrzésének (vízszintes és függőleges dimenzió) hatékonyságának felmérése volt a foghúzás után, szintetikus (kalcium-szulfát foszfáttal kevert) csontpótló kombinációjával és anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E két csontpótló kombinációját alkalmazzuk a foghúzás utáni alveoláris gerinc váltakozások csökkentése érdekében. a vizsgáló 4 hónapon belül méri a horizontális és vertikális változásokat (elsődleges eredmény) és a káros hatásokat (másodlagos kimenetel)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti betegek.
  2. Azok a betegek, akiknél foghúzás szükséges parodontológiai vagy egyéb fogászati ​​okokból (egy foga minden negyedévben, ha vannak szomszédos fogak).

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség átadni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárást
  2. Terhes nők
  3. Szoptató nők
  4. A csontanyagcserét befolyásoló gyógyszereket, például biszfoszfonátokat szedő beteg
  5. A kitermelési helyek szennyezettek
  6. Több mint 10 cigaretta elszívása naponta
  7. Kivehető protézissel rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Alveoláris gerinc méretei
Kontroll csoport - Csak kihúzó fogak
Kísérleti: Alverolaris gerinc mérete
Foghúzás és csontpótló beültetés
Eszköz: Kalcium-foszfát, kalcium-szulfát
1 cm3 kalcium-foszfát és 1 cm3 kalcium-szulfát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alveoláris gerinc méretének változása
Időkeret: Közvetlenül a foghúzás után (legfeljebb 10 perccel a foghúzás után) és 4 hónappal a foghúzás után

A foglalat szélességének mérése (B/L szempont) három ponton Magasság:

  1. Rekordmagas gerinc (bukkális/nyelv-palatális)
  2. 3 mm-re apikusan a csúcsgerincig (bukkális/nyelv-palatális)
  3. 6 mm-re apikusan a hegygerincig (bukkális/nyelv-palatális)

Az alveoláris gerinc magasságának mérése:

A csúcs kráter és a gerinc csúcsa, valamint a szomszédos fogak CEJ-jét összekötő középvonal közötti mért távolság
Közvetlenül a foghúzás után (legfeljebb 10 perccel a foghúzás után) és 4 hónappal a foghúzás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni mellékhatások
Időkeret: közvetlenül a kivonás után és 4 hónapig azt követően
A vizsgálók rögzítik az adott esetben káros hatásokat, például ödémát, fertőzést, fájdalmat, a membrán expozícióját.
közvetlenül a kivonás után és 4 hónapig azt követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yaniv Mayer, D.M.D., Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0326-11-RMB
  • 0362-11-RMB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel