Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie van synthetische botvervangers gebruiken tijdens extracties

28 mei 2012 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Fase 3-onderzoek naar het gebruik van de combinatie van bifasisch calciumfosfaat en bu-fasisch calciumsulfaat tijdens extracties

De studie was opgezet om de effectiviteit te beoordelen van het behoud van de conserveringsrug (horizontale en verticale dimensie) na tandextractie met en zonder combinatie van botvervangers op basis van synthetisch (calciumsulfaat gemengd met fosfaat.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van de combinatie van deze twee botvervangers wordt gebruikt om de alveolaire richelwisselingen na het trekken van tanden te verminderen. de onderzoeker zal de horizontale en verticale veranderingen (primair resultaat) en de nadelige effecten (secundair resultaat) over een periode van 4 maanden meten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan 18 jaar.
  2. Patiënten bij wie het trekken van tanden nodig is om parodontale of andere tandheelkundige redenen (maximaal één tand per kwartier als er bestaande aangrenzende tanden zijn).

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om de procedure voor geïnformeerde toestemming te doorlopen
  2. Zwangere vrouw
  3. Vrouwen die borstvoeding geven
  4. Patiënt die medicijnen gebruikt die het botmetabolisme beïnvloeden, zoals bisfosfonaten
  5. Winningsplaatsen verontreinigd
  6. Meer dan 10 sigaretten per dag roken
  7. Patiënten met uitneembare prothesen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Afmetingen van de alveolaire nok
Controlegroep - Alleen extractietanden
Experimenteel: Afmeting van de alverolaire nok
Extractie van tanden en implantatie van een botvervanger
Apparaat: Calciumfosfaat, Calciumsulfaat
1cc calciumfosfaat en 1cc calciumsulfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van de afmeting van de alveolaire kam
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het trekken van tanden (tot 10 minuten na het trekken) en 4 maanden na het trekken

Meting van de kokerbreedte (aspect B/L) op drie punten Hoogte:

  1. Recordhoge rand (buccaal/linguaal-palataal)
  2. 3 mm apicaal naar de piekkam (buccaal/linguaal-palataal)
  3. 6 mm apicaal tot de piekrand (buccaal/linguaal-palataal)

Meting van de hoogte van de alveolaire nok:

Gemeten afstand tussen de topkrater en de top van de bergkam en de middellijn die de CEJ van aangrenzende tanden verbindt
Onmiddellijk na het trekken van tanden (tot 10 minuten na het trekken) en 4 maanden na het trekken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: direct na de extractie en tot 4 maanden erna
De onderzoekers registreren eventueel nadelige effecten zoals oedeem, infectie, pijn, blootliggen van het membraan.
direct na de extractie en tot 4 maanden erna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yaniv Mayer, D.M.D., Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0326-11-RMB
  • 0362-11-RMB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Calciumfosfaat, Calciumsulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren