Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie kombinacji syntetycznych substytutów kości podczas ekstrakcji

28 maja 2012 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus

Faza 3 Badanie wykorzystania kombinacji dwufazowego fosforanu wapnia i bu-fazowego siarczanu wapnia podczas ekstrakcji

Celem pracy była ocena skuteczności zachowania wyrostka zębodołowego (w wymiarze poziomym i pionowym) po ekstrakcji zęba z kombinacją i bez kombinacji substytutów kości na bazie syntetycznej (siarczan wapnia zmieszany z fosforanem).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowanie kombinacji tych dwóch substytutów kości jest stosowane w celu zmniejszenia naprzemienności wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba. badacz zmierzy poziome i pionowe zmiany (główny wynik) oraz skutki uboczne (drugorzędny wynik) w okresie 4 miesięcy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  2. Pacjenci, którzy wymagają ekstrakcji zębów z powodów periodontologicznych lub innych stomatologicznych (w górę o jeden ząb na każdą ćwiartkę, jeśli istnieją sąsiednie zęby).

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność przejścia procedury świadomej zgody
  2. Kobiety w ciąży
  3. Kobiety karmiące piersią
  4. Pacjenci przyjmujący leki wpływające na metabolizm kości, takie jak bisfosfoniany
  5. Zanieczyszczone miejsca wydobycia
  6. Palenie powyżej 10 papierosów dziennie
  7. Pacjenci z wyjmowanymi protezami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Wymiary wyrostka zębodołowego
Grupa kontrolna - Tylko zęby ekstrakcyjne
Eksperymentalny: Wymiar wyrostka zębodołowego
Ekstrakcja zębów i wszczepienie substytutu kości
Urządzenie: Fosforan wapnia, Siarczan wapnia
1 cm3 fosforanu wapnia i 1 cm3 siarczanu wapnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wymiaru wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Natychmiast po ekstrakcji zęba (do 10 minut po ekstrakcji) i 4 miesiące po ekstrakcji

Pomiar szerokości kielicha (aspekt B/L) w trzech punktach Wysokość:

  1. Rekordowo wysoki grzbiet (policzkowy/językowo-podniebienny)
  2. 3 mm od wierzchołka grzbietu szczytowego (policzkowo/językowo-podniebiennie)
  3. 6 mm wierzchołkowo do grzbietu szczytowego (policzkowo/językowo-podniebienne)

Pomiar wysokości wyrostka zębodołowego:

Zmierzona odległość między szczytowym kraterem a szczytem grzbietu i linią środkową łączącą CEJ sąsiednich zębów
Natychmiast po ekstrakcji zęba (do 10 minut po ekstrakcji) i 4 miesiące po ekstrakcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania niepożądane po operacji
Ramy czasowe: bezpośrednio po ekstrakcji i do 4 miesięcy po
Badacze odnotują ewentualne działania niepożądane, takie jak obrzęk, infekcja, ból, odsłonięcie błony.
bezpośrednio po ekstrakcji i do 4 miesięcy po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Główny śledczy: Yaniv Mayer, D.M.D., Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0326-11-RMB
  • 0362-11-RMB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Fosforan wapnia, Siarczan wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj