Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af kombination af syntetiske knoglesubstitutter under ekstraktioner

28. maj 2012 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Fase 3-undersøgelse af brug af kombination af bi-fasisk calciumphosphat og bu-fasisk calciumsulfat under ekstraktioner

Undersøgelsen var designet til at vurdere effektiviteten af ​​konserveringsrygbevarelse (vandret og lodret dimension) efter tandudtrækning med og uden kombination af knogleerstatninger baseret på syntetisk (calciumsulfat blandet med fosfat).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af kombinationen af ​​disse to knoglesubstitutter tages for at mindske de alveolære højderygskiftninger efter tandudtrækning. investigator vil måle de horisontale og vertikale ændringer (primært resultat) og de negative virkninger (sekundært resultat) i 4 måneders periode

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over 18 år.
  2. Patienter, der har behov for udtrækning af tænder af periodontale eller andre dentale årsager (en tand op i hvert kvartal, når der er eksisterende tilstødende tænder).

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at bestå informeret samtykkeprocedure
  2. Gravid kvinde
  3. Ammende kvinder
  4. Patient, der tager medicin, der påvirker knoglemetabolismen, såsom bisfosfonater
  5. Udvindingssteder forurenet
  6. Ryger over 10 cigaretter om dagen
  7. Patienter med aftagelige proteser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Alveolære højderyg dimensioner
Kontrolgruppe - Kun udtrækstænder
Eksperimentel: Alverolar højderyg dimension
Udtrækning af tænder og implanter en knogleerstatning
Enhed: Calciumphosphat, Calciumsulfat
1cc Calciumphosphat og 1cc Calciumsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​dimensionen af ​​den alveolære højderyg
Tidsramme: Umiddelbart efter tandudtrækning (op til 10 minutter efter ekstraktion) og 4 måneder efter ekstraktion

Måling af sokkelbredde (aspekt B/L) ved tre punkter Højde:

  1. Rekordhøj højderyg (bukkal/lingual-palatal)
  2. 3 mm apikalt til topryggen (bukkal/lingual-palatal)
  3. 6 mm apikalt til topryggen (bukkal/lingual-palatal)

Måling af alveolær højderyg:

Målt afstand mellem topkrateret og toppen af ​​højderyggen og centerlinjen, der forbinder CEJ af tilstødende tænder
Umiddelbart efter tandudtrækning (op til 10 minutter efter ekstraktion) og 4 måneder efter ekstraktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative bivirkninger
Tidsramme: umiddelbart efter ekstraktion og indtil 4 måneder efter
Efterforskerne vil registrere den eventuelle uønskede virkning såsom ødem, infektion, smerte, eksponering af membranen.
umiddelbart efter ekstraktion og indtil 4 måneder efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yaniv Mayer, D.M.D., Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2012

Først opslået (Skøn)

4. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0326-11-RMB
  • 0362-11-RMB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Calciumphosphat, Calciumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner