Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití kombinace syntetických kostních náhražek při extrakcích

28. května 2012 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Fáze 3 studie využití kombinace bifázického fosforečnanu vápenatého a bufazického síranu vápenatého během extrakce

Studie byla navržena tak, aby zhodnotila účinnost konzervačního hřebene (horizontální a vertikální rozměr) po extrakci zubu s kombinací kostních náhrad na syntetické bázi a bez nich (síran vápenatý smíchaný s fosfátem).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití kombinace těchto dvou kostních náhrad se užívá za účelem zmenšení střídání alveolárního výběžku po extrakci zubu. zkoušející bude měřit horizontální a vertikální změny (primární výsledek) a nepříznivé účinky (sekundární výsledek) v období 4 měsíců

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 18 let.
  2. Pacienti, kteří vyžadují extrakci zubů z parodontálních nebo jiných stomatologických důvodů (až o jeden zub v každé čtvrtině, pokud existují sousední zuby).

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost projít procedurou informovaného souhlasu
  2. Těhotná žena
  3. Kojící ženy
  4. Pacient užívající léky, které ovlivňují metabolismus kostí, jako jsou bisfosfonáty
  5. Kontaminovaná místa těžby
  6. Kouření více než 10 cigaret denně
  7. Pacienti se snímatelnými protézami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rozměry alveolárního hřebene
Kontrolní skupina - Pouze extrakční zuby
Experimentální: Rozměr alverolárního hřebene
Extrakce zubů a implantace kostní náhrady
Přístroj: Fosforečnan vápenatý, síran vápenatý
1cc fosforečnanu vápenatého a 1cc síranu vápenatého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozměru alveolárního výběžku
Časové okno: Ihned po extrakci zubu (do 10 minut po extrakci) a 4 měsíce po extrakci

Měření šířky zásuvky (poměr B/L) ve třech bodech Výška:

  1. Rekordně vysoký hřeben (bukální/lingválně-palatinální)
  2. 3 mm apikálně k hřebenu vrcholu (bukální/lingválně-palatinální)
  3. 6 mm apikálně k hřebenu vrcholu (bukální/lingválně-palatinální)

Měření výšky alveolárního hřebene:

Změřená vzdálenost mezi vrcholovým kráterem a vrcholem hřebene a osou spojující CEJ sousedních zubů
Ihned po extrakci zubu (do 10 minut po extrakci) a 4 měsíce po extrakci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nežádoucí účinky
Časové okno: bezprostředně po extrakci a do 4 měsíců poté
Vyšetřovatelé zaznamenají případný nepříznivý účinek, jako je edém, infekce, bolest, expozice membrány.
bezprostředně po extrakci a do 4 měsíců poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yaniv Mayer, D.M.D., Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0326-11-RMB
  • 0362-11-RMB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fosforečnan vápenatý, síran vápenatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit