Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование комбинации синтетических заменителей кости во время экстракции

28 мая 2012 г. обновлено: Rambam Health Care Campus

Фаза 3 Исследование использования комбинации двухфазного фосфата кальция и бутилфазного сульфата кальция во время экстракции

Исследование было разработано для оценки эффективности сохранения альвеолярного отростка (горизонтальный и вертикальный размер) после удаления зуба с комбинацией костных заменителей на синтетической основе (сульфат кальция в смеси с фосфатом) и без нее.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование комбинации этих двух костных заменителей используется для того, чтобы уменьшить чередование альвеолярного отростка после удаления зуба. исследователь будет измерять горизонтальные и вертикальные изменения (первичный результат) и побочные эффекты (вторичный результат) в течение 4 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты старше 18 лет.
  2. Пациенты, которым требуется удаление зубов по пародонтологическим или другим стоматологическим причинам (до одного зуба в каждую четверть, если имеются соседние зубы).

Критерий исключения:

  1. Невозможность пройти процедуру информированного согласия
  2. Беременные женщины
  3. Кормящие женщины
  4. Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на костный метаболизм, такие как бисфосфонаты.
  5. Загрязненные участки добычи
  6. Курение более 10 сигарет в день
  7. Пациенты со съемными протезами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Размеры альвеолярного отростка
Контрольная группа - Только удаленные зубы
Экспериментальный: Размер альверолярного гребня
Удаление зубов и имплантация костного заменителя
Устройство: Фосфат кальция, сульфат кальция
1 см3 фосфата кальция и 1 см3 сульфата кальция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение размеров альвеолярного отростка
Временное ограничение: Сразу после удаления зуба (до 10 минут после удаления) и через 4 месяца после удаления

Измерение ширины раструба (соотношение B/L) в трех точках Высота:

  1. Рекордно-высокий гребень (щечный/язычно-небный)
  2. 3 мм апикально до пикового гребня (буккально/язычно-небно)
  3. 6 мм апикально до пикового гребня (буккально/язычно-небно)

Измерение высоты альвеолярного гребня:

Измеренное расстояние между вершинным кратером и вершиной гребня и центральной линией, соединяющей ЦЭГ соседних зубов.
Сразу после удаления зуба (до 10 минут после удаления) и через 4 месяца после удаления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные побочные эффекты
Временное ограничение: сразу после удаления и до 4 месяцев после
Исследователи будут записывать возможные побочные эффекты, такие как отек, инфекция, боль, обнажение мембраны.
сразу после удаления и до 4 месяцев после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Следователи

  • Главный следователь: Yaniv Mayer, D.M.D., Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0326-11-RMB
  • 0362-11-RMB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фосфат кальция, сульфат кальция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться