IOL移植を伴う小児白内障手術後の角膜内皮の変化
2012年1月3日 更新者：Iladevi Cataract and IOL Research Center
IOL移植を伴う小児白内障手術における角膜内皮の形態学的評価：術前および術後早期の鏡面顕微鏡検査の比較
白内障手術は、角膜内皮細胞の損失を引き起こすことが知られています。 成人では、白内障手術後に角膜内皮細胞密度が 2 ～ 15% 減少することが報告されています。 ただし、小児眼の IOL 移植による白内障手術後の内皮変化に関するデータは入手できません。
この研究の目的は、小児眼における IOL 移植による白内障手術後の内皮細胞密度、変動係数、六角形の変化を前向きに観察することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
106
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～15年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
IOL 移植を伴う白内障手術を受ける 4 歳以上の子供が含まれていました。
説明
包含基準:
- インドのアーメダバードにある Iladevi Cataract & IOL Research Center で IOL 移植を伴う小児白内障手術を受ける目。
- IOL 移植を伴う白内障手術を受ける 4 歳以上の子供が含まれていました。
除外基準:
- 除外基準は次のとおりでした：外傷性または亜脱臼した白内障のある目、および術前に鏡を見ることができない目。 術中、溝固定 IOL、および IOL 移植のない眼は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
IOL移植による先天性白内障手術
先天性白内障手術は、前部硝子体切除の有無にかかわらず行われ、その後バッグ内IOL移植が行われました
|
IOL移植による先天性白内障手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
角膜内皮の形態
時間枠：術前～術後3ヶ月
|
角膜内皮細胞密度 (CD)、変動係数 (CV)、および六角形の割合 (6A) の変化を、術前から術後 3 か月まで調べました。
|
術前～術後3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
角膜中心部の厚さの変化
時間枠：術前～術後3ヶ月
|
術前から術後3ヶ月までの角膜中心部の厚さの変化を研究しました
|
術前～術後3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月3日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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