Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotelændringer i hornhinden efter pædiatrisk kataraktkirurgi med IOL-implantation

3. januar 2012 opdateret af: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Corneal endothelial morfologisk vurdering i pædiatrisk kataraktkirurgi med IOL-implantation: sammenligning af præoperativ og tidlig postoperativ spektralmikroskopi

Kataraktkirurgi er kendt for at forårsage tab af hornhindens endotelceller. Hos voksne er det rapporteret, at et sted mellem 2 og 15 % tab af hornhindens endotelcelletæthed forekommer efter kataraktkirurgi. Der er dog ingen tilgængelige data vedrørende endotelændringer efter kataraktkirurgi med IOL-implantation i pædiatriske øjne.

Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at observere ændringer i endotelcelletæthed, variationskoefficient og hexagonalitet efter kataraktkirurgi med IOL-implantation i pædiatriske øjne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn ældre end 4 år, der blev operation for grå stær med IOL-implantation, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øjne, der gennemgår pædiatrisk grå stærkirurgi med IOL-implantation på Iladevi Cataract & IOL Research Center, Ahmedabad, Indien.
  • Børn ældre end 4 år, der blev operation for grå stær med IOL-implantation, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var som følger: øjne med traumatisk eller sublukseret grå stær og manglende evne til at blive præoperativ spekulær. Intraoperativt blev sulcus fikserede IOL'er og øjne uden IOL-implantation udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Medfødt kataraktoperation med IOL-implantation
Medfødt kataraktoperation blev udført med eller uden anterior vitrektomi, efterfulgt af IOL-implantation i posen
Procedure: Medfødt kataraktkirurgi
Medfødt kataraktoperation med IOL-implantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Corneal endotelmorfologi
Tidsramme: præoperativt til 3 måneder postoperativt
Ændring i corneal endotelcelletæthed (CD), variationskoefficient (CV) og % af hexagonalitet (6A) blev undersøgt fra præoperativt til 3 måneder postoperativt
præoperativt til 3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i central hornhindetykkelse
Tidsramme: præoperativt til 3 måneder postoperativt
Ændring i central hornhindetykkelse fra præop til 3 måneder postop blev undersøgt
præoperativt til 3 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2012

Først opslået (SKØN)

5. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICIRC-Pedspec
  • 2011-13 (ICIRC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt kataraktkirurgi

Kliniske forsøg med Medfødt kataraktkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner