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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01504607
IOL 이식을 동반한 소아 백내장 수술 후 각막내피 변화
2012년 1월 3일 업데이트: Iladevi Cataract and IOL Research Center
인공수정체를 이식한 소아 백내장 수술에서 각막내피 형태학적 평가: 수술 전과 수술 후 경면현미경의 비교
백내장 수술은 각막 내피 세포의 손실을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 성인의 경우 백내장 수술 후 각막 내피 세포 밀도가 2~15% 손실되는 것으로 보고되었습니다. 그러나 소아 눈에 IOL을 이식한 백내장 수술 후 내피 변화에 관한 데이터는 없습니다.
본 연구의 목적은 소아에서 인공수정체를 이식한 백내장 수술 후 내피세포 밀도, 변동계수 및 육각형의 변화를 전향적으로 관찰하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
106
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IOL 이식으로 백내장 수술을 받는 4세 이상의 어린이가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 인도 Ahmedabad의 Iladevi Cataract & IOL Research Center에서 IOL 이식으로 소아 백내장 수술을 받는 눈.
- IOL 이식으로 백내장 수술을 받는 4세 이상의 어린이가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다: 외상성 또는 아탈구된 백내장이 있고 수술 전 반사광을 얻을 수 없는 눈. Intraoperatively, sulcus fixedated IOLs 및 IOL 이식이없는 눈은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
IOL 이식을 통한 선천성 백내장 수술
선천성 백내장 수술은 전방 유리체 절제술을 포함하거나 포함하지 않고 수행한 후 가방 내 IOL 이식을 수행했습니다.
|
IOL 이식을 통한 선천성 백내장 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각막 내피 형태
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3개월
|
각막내피세포밀도(CD), 변동계수(CV), 육방정계(6A)의 변화를 수술전부터 수술후 3개월까지 연구하였다.
|
수술 전 ~ 수술 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중앙 각막 두께의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3개월
|
수술 전에서 수술 후 3개월까지 중심 각막 두께의 변화를 연구했습니다.
|
수술 전 ~ 수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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