A szaruhártya endothel változásai gyermek szürkehályog-műtétet követően IOL-beültetéssel
2012. január 3. frissítette: Iladevi Cataract and IOL Research Center
A szaruhártya endothel morfológiai vizsgálata gyermekkori szürkehályog-sebészetben IOL implantációval: a preoperatív és a korai posztoperatív tükörmikroszkópia összehasonlítása
A szürkehályog-műtétről ismert, hogy a szaruhártya endothel sejtjeinek elvesztését okozza. Felnőtteknél a szürkehályog-műtétet követően bárhol 2-15%-os szaruhártya endothelsejt-sűrűség-csökkenés következik be. Azonban nem állnak rendelkezésre adatok az endothel változásairól a szürkehályog-műtétet követően IOL implantációval gyermekszemekben.
A tanulmány célja az endothel sejtsűrűség, a variációs koefficiens és a hexagonalitás változásainak prospektív megfigyelése a szürkehályog-műtétet követően IOL implantációval gyermekek szemében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
106
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 4 évnél idősebb, szemlencse beültetéssel járó szürkehályog-műtéten átesett gyermekeket is bevontuk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek szürkehályog-műtéten átesett szemek IOL implantációval az Iladevi Cataract & IOL Research Centerben, Ahmedabadban, Indiában.
- A 4 évnél idősebb, szemlencse beültetéssel járó szürkehályog-műtéten átesett gyermekeket is bevontuk.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a következők voltak: traumás vagy szubluxált szürkehályogos szemek és képtelenség preoperatív tükörképződésre. Intraoperatívan a sulcus fixált IOL-eket és a szemeket, amelyekben nem volt beültetett IOL, kizártuk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Veleszületett szürkehályog műtét IOL beültetéssel
Veleszületett szürkehályog műtétet végeztek elülső vitrectomiával vagy anélkül, majd a zsákban IOL beültetést követtek
|
Veleszületett szürkehályog műtét IOL beültetéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szaruhártya endothel morfológiája
Időkeret: preoperatív és 3 hónappal a műtét után
|
A szaruhártya endoteliális sejtsűrűségének (CD), a variációs koefficiensnek (CV) és a hexagonalitás %-ának (6A) változását a műtét előtti 3 hónapig a műtét után.
|
preoperatív és 3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szaruhártya központi vastagságának változása
Időkeret: preoperatív és 3 hónappal a műtét után
|
Tanulmányozták a szaruhártya központi vastagságának változását preop és 3 hónappal a műtét után
|
preoperatív és 3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICIRC-Pedspec
- 2011-13 (ICIRC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .