Alterações endoteliais da córnea após cirurgia de catarata pediátrica com implante de LIO
3 de janeiro de 2012 atualizado por: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Avaliação Morfológica Endotelial da Córnea em Cirurgia de Catarata Pediátrica com Implante de LIO: Comparação da Microscopia Especular Pré-operatória e Pós-operatória Inicial
A cirurgia de catarata é conhecida por causar perda de células endoteliais da córnea. Em adultos, é relatado que em qualquer lugar entre 2 a 15% de perda de densidade de células endoteliais da córnea ocorre após a cirurgia de catarata. No entanto, não há dados disponíveis sobre alterações endoteliais após cirurgia de catarata com implante de LIO em olhos pediátricos.
O objetivo deste estudo é observar prospectivamente mudanças na densidade de células endoteliais, coeficiente de variação e hexagonalidade após cirurgia de catarata com implante de LIO em olhos pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
106
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 15 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças maiores de 4 anos submetidas à cirurgia de catarata com implante de LIO foram incluídas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Olhos submetidos a cirurgia pediátrica de catarata com implante de LIO no Iladevi Cataract & IOL Research Center, Ahmedabad, Índia.
- Crianças maiores de 4 anos submetidas à cirurgia de catarata com implante de LIO foram incluídas.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram os seguintes: olhos com catarata traumática ou subluxada e incapacidade de obter especular pré-operatório. No intraoperatório, LIOs fixadas no sulco e olhos sem implante de LIO foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia de catarata congênita com implante de LIO
A cirurgia de catarata congênita foi realizada com ou sem vitrectomia anterior, seguida de implante de LIO na bolsa
|
Cirurgia de catarata congênita com implante de LIO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morfologia endotelial da córnea
Prazo: pré-operatório a 3 meses de pós-operatório
|
Mudança na densidade de células endoteliais da córnea, (CD), coeficiente de variação (CV) e % de hexagonalidade (6A) foram estudados desde o pré-operatório até 3 meses após a cirurgia
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pré-operatório a 3 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na espessura central da córnea
Prazo: pré-operatório a 3 meses de pós-operatório
|
Foi estudada a alteração na espessura central da córnea do pré-operatório aos 3 meses pós-operatórios
|
pré-operatório a 3 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICIRC-Pedspec
- 2011-13 (ICIRC)
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