Změny endotelu rohovky po operaci dětské katarakty s implantací IOL
3. ledna 2012 aktualizováno: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Morfologické vyšetření endotelu rohovky při chirurgickém zákroku dětského katarakty s implantací IOL: Srovnání předoperační a časně pooperační zrcadlové mikroskopie
Je známo, že operace šedého zákalu způsobuje ztrátu endoteliálních buněk rohovky. U dospělých se uvádí, že po operaci katarakty dochází ke ztrátě hustoty endoteliálních buněk rohovky kdekoli mezi 2 až 15 %. Nejsou však k dispozici žádné údaje týkající se endoteliálních změn po operaci katarakty s implantací IOL do dětských očí.
Cílem této studie je prospektivně sledovat změny hustoty endoteliálních buněk, variačního koeficientu a hexagonality po operaci katarakty s implantací IOL do dětských očí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
106
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 15 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeny byly děti starší 4 let podstupující operaci katarakty s implantací IOL.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oči podstupující dětskou operaci šedého zákalu s implantací IOL v Iladevi Cataract & IOL Research Center, Ahmedabad, Indie.
- Zařazeny byly děti starší 4 let podstupující operaci katarakty s implantací IOL.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byla následující: oči s traumatickou nebo subluxovanou kataraktou a neschopností získat předoperační zrcadlení. Peroperačně byly vyloučeny IOL fixované sulcusem a oči bez implantace IOL.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operace vrozeného šedého zákalu s implantací IOL
Operace vrozeného šedého zákalu byla provedena s přední vitrektomií nebo bez ní s následnou implantací IOL ve vaku
|
Operace vrozeného šedého zákalu s implantací IOL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologie endotelu rohovky
Časové okno: předoperačně až 3 měsíce po operaci
|
Změna hustoty endotelových buněk rohovky (CD), variačního koeficientu (CV) a % hexagonality (6A) byla studována od předoperačně do 3 měsíců po operaci
|
předoperačně až 3 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tloušťky centrální rohovky
Časové okno: předoperačně až 3 měsíce po operaci
|
Byla studována změna centrální tloušťky rohovky od preop do 3 měsíců po operaci
|
předoperačně až 3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
5. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICIRC-Pedspec
- 2011-13 (ICIRC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Operace vrozeného šedého zákalu
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království