- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01504607
Modifications de l'endothélium cornéen suite à une chirurgie pédiatrique de la cataracte avec implantation d'IOL
Évaluation morphologique de l'endothélium cornéen dans la chirurgie de la cataracte pédiatrique avec implantation d'IOL : comparaison de la microscopie spéculaire préopératoire et postopératoire précoce
La chirurgie de la cataracte est connue pour entraîner la perte de cellules endothéliales cornéennes. Chez les adultes, il est rapporté qu'une perte de densité de cellules endothéliales cornéennes de 2 à 15 % se produit après une chirurgie de la cataracte. Cependant, aucune donnée n'est disponible concernant les modifications endothéliales après une chirurgie de la cataracte avec implantation d'IOL dans les yeux pédiatriques.
Le but de cette étude est d'observer de manière prospective les changements dans la densité des cellules endothéliales, le coefficient de variation et l'hexagone suite à une chirurgie de la cataracte avec implantation d'IOL dans des yeux pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Yeux subissant une chirurgie pédiatrique de la cataracte avec implantation de LIO au Iladevi Cataract & IOL Research Center, Ahmedabad, Inde.
- Les enfants de plus de 4 ans subissant une chirurgie de la cataracte avec implantation de LIO ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les suivants : yeux avec cataracte traumatique ou subluxée et impossibilité d'obtenir un spéculaire préopératoire. En peropératoire, les LIO fixées au sillon et les yeux sans implantation de LIO ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Chirurgie de la cataracte congénitale avec implantation de LIO
La chirurgie de la cataracte congénitale a été réalisée avec ou sans vitrectomie antérieure, suivie d'une implantation dans le sac IOL
|
Chirurgie de la cataracte congénitale avec implantation de LIO
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Morphologie endothéliale cornéenne
Délai: préopératoire à 3 mois postopératoire
|
La modification de la densité des cellules endothéliales cornéennes (CD), du coefficient de variation (CV) et du % d'hexagone (6A) a été étudiée de la période préopératoire à 3 mois après l'opération
|
préopératoire à 3 mois postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'épaisseur de la cornée centrale
Délai: préopératoire à 3 mois postopératoire
|
La modification de l'épaisseur centrale de la cornée entre la préopératoire et 3 mois après l'opération a été étudiée
|
préopératoire à 3 mois postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICIRC-Pedspec
- 2011-13 (ICIRC)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .