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Modifications de l'endothélium cornéen suite à une chirurgie pédiatrique de la cataracte avec implantation d'IOL

3 janvier 2012 mis à jour par: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Évaluation morphologique de l'endothélium cornéen dans la chirurgie de la cataracte pédiatrique avec implantation d'IOL : comparaison de la microscopie spéculaire préopératoire et postopératoire précoce

La chirurgie de la cataracte est connue pour entraîner la perte de cellules endothéliales cornéennes. Chez les adultes, il est rapporté qu'une perte de densité de cellules endothéliales cornéennes de 2 à 15 % se produit après une chirurgie de la cataracte. Cependant, aucune donnée n'est disponible concernant les modifications endothéliales après une chirurgie de la cataracte avec implantation d'IOL dans les yeux pédiatriques.

Le but de cette étude est d'observer de manière prospective les changements dans la densité des cellules endothéliales, le coefficient de variation et l'hexagone suite à une chirurgie de la cataracte avec implantation d'IOL dans des yeux pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

106

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants de plus de 4 ans subissant une chirurgie de la cataracte avec implantation de LIO ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Yeux subissant une chirurgie pédiatrique de la cataracte avec implantation de LIO au Iladevi Cataract & IOL Research Center, Ahmedabad, Inde.
  • Les enfants de plus de 4 ans subissant une chirurgie de la cataracte avec implantation de LIO ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient les suivants : yeux avec cataracte traumatique ou subluxée et impossibilité d'obtenir un spéculaire préopératoire. En peropératoire, les LIO fixées au sillon et les yeux sans implantation de LIO ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie de la cataracte congénitale avec implantation de LIO
La chirurgie de la cataracte congénitale a été réalisée avec ou sans vitrectomie antérieure, suivie d'une implantation dans le sac IOL
Chirurgie de la cataracte congénitale avec implantation de LIO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morphologie endothéliale cornéenne
Délai: préopératoire à 3 mois postopératoire
La modification de la densité des cellules endothéliales cornéennes (CD), du coefficient de variation (CV) et du % d'hexagone (6A) a été étudiée de la période préopératoire à 3 mois après l'opération
préopératoire à 3 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'épaisseur de la cornée centrale
Délai: préopératoire à 3 mois postopératoire
La modification de l'épaisseur centrale de la cornée entre la préopératoire et 3 mois après l'opération a été étudiée
préopératoire à 3 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

5 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICIRC-Pedspec
  • 2011-13 (ICIRC)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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