小儿白内障手术植入 IOL 后角膜内皮的变化
2012年1月3日 更新者：Iladevi Cataract and IOL Research Center
IOL 植入小儿白内障手术中的角膜内皮形态学评估：术前和术后早期镜面显微镜检查的比较
已知白内障手术会导致角膜内皮细胞丢失。 据报道，在成人中，白内障手术后角膜内皮细胞密度下降 2% 至 15%。 然而，没有关于在小儿眼中植入 IOL 的白内障手术后内皮细胞变化的数据。
本研究的目的是前瞻性观察小儿白内障手术植入 IOL 后内皮细胞密度、变异系数和六方性的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
106
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受白内障手术并植入 IOL 的 4 岁以上儿童被纳入。
描述
纳入标准：
- 在印度艾哈迈达巴德的 Iladevi 白内障和 IOL 研究中心接受小儿白内障手术并植入 IOL 的眼睛。
- 接受白内障手术并植入 IOL 的 4 岁以上儿童被纳入。
排除标准：
- 排除标准如下：患有外伤性或半脱位白内障且无法进行术前镜面检查的眼睛。 术中，沟固定人工晶状体和未植入人工晶状体的眼睛被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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人工晶状体植入术先天性白内障手术
先天性白内障手术进行或不进行前玻璃体切除术，然后在袋内植入人工晶状体
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人工晶状体植入术先天性白内障手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜内皮形态
大体时间：术前至术后3个月
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从术前到术后 3 个月研究了角膜内皮细胞密度 (CD)、变异系数 (CV) 和六角形百分比 (6A) 的变化
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术前至术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中央角膜厚度的变化
大体时间：术前至术后3个月
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研究了从术前到术后 3 个月中央角膜厚度的变化
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术前至术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月3日
首次发布 (估计)
2012年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月3日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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