Hornhautendothelveränderungen nach pädiatrischer Kataraktoperation mit IOL-Implantation
3. Januar 2012 aktualisiert von: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Hornhautendothelmorphologische Beurteilung in der pädiatrischen Kataraktchirurgie mit IOL-Implantation: Vergleich der präoperativen und frühen postoperativen Spiegelmikroskopie
Es ist bekannt, dass Kataraktoperationen zu einem Verlust von Endothelzellen der Hornhaut führen. Bei Erwachsenen wird berichtet, dass nach einer Kataraktoperation zwischen 2 und 15 % der Hornhautendothelzelldichte verloren geht. Es liegen jedoch keine Daten zu Endothelveränderungen nach Kataraktoperation mit IOL-Implantation bei pädiatrischen Augen vor.
Das Ziel dieser Studie ist die prospektive Beobachtung von Veränderungen der Endothelzelldichte, des Variationskoeffizienten und der Hexagonalität nach einer Kataraktoperation mit IOL-Implantation in pädiatrischen Augen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 15 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die älter als 4 Jahre waren und sich einer Kataraktoperation mit IOL-Implantation unterzogen, wurden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Augen bei pädiatrischer Kataraktoperation mit IOL-Implantation im Iladevi Cataract & IOL Research Center, Ahmedabad, Indien.
- Kinder, die älter als 4 Jahre waren und sich einer Kataraktoperation mit IOL-Implantation unterzogen, wurden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren wie folgt: Augen mit traumatischem oder subluxiertem Katarakt und Unfähigkeit, präoperativ spiegelnd zu werden. Intraoperativ wurden sulkusfixierte IOLs und Augen ohne IOL-Implantation ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Angeborene Kataraktchirurgie mit IOL-Implantation
Angeborene Kataraktoperationen wurden mit oder ohne anteriore Vitrektomie durchgeführt, gefolgt von einer In-the-bag-IOL-Implantation
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Angeborene Kataraktchirurgie mit IOL-Implantation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hornhautendothelmorphologie
Zeitfenster: präoperativ bis 3 Monate postoperativ
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Die Veränderung der kornealen Endothelzelldichte (CD), des Variationskoeffizienten (CV) und der % der Hexagonalität (6A) wurden von präoperativ bis 3 Monate postoperativ untersucht
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präoperativ bis 3 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der zentralen Hornhautdicke
Zeitfenster: präoperativ bis 3 Monate postoperativ
|
Die Veränderung der zentralen Hornhautdicke von präoperativ bis 3 Monate postoperativ wurde untersucht
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präoperativ bis 3 Monate postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICIRC-Pedspec
- 2011-13 (ICIRC)
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