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Hornhautendothelveränderungen nach pädiatrischer Kataraktoperation mit IOL-Implantation

3. Januar 2012 aktualisiert von: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Hornhautendothelmorphologische Beurteilung in der pädiatrischen Kataraktchirurgie mit IOL-Implantation: Vergleich der präoperativen und frühen postoperativen Spiegelmikroskopie

Es ist bekannt, dass Kataraktoperationen zu einem Verlust von Endothelzellen der Hornhaut führen. Bei Erwachsenen wird berichtet, dass nach einer Kataraktoperation zwischen 2 und 15 % der Hornhautendothelzelldichte verloren geht. Es liegen jedoch keine Daten zu Endothelveränderungen nach Kataraktoperation mit IOL-Implantation bei pädiatrischen Augen vor.

Das Ziel dieser Studie ist die prospektive Beobachtung von Veränderungen der Endothelzelldichte, des Variationskoeffizienten und der Hexagonalität nach einer Kataraktoperation mit IOL-Implantation in pädiatrischen Augen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die älter als 4 Jahre waren und sich einer Kataraktoperation mit IOL-Implantation unterzogen, wurden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Augen bei pädiatrischer Kataraktoperation mit IOL-Implantation im Iladevi Cataract & IOL Research Center, Ahmedabad, Indien.
  • Kinder, die älter als 4 Jahre waren und sich einer Kataraktoperation mit IOL-Implantation unterzogen, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren wie folgt: Augen mit traumatischem oder subluxiertem Katarakt und Unfähigkeit, präoperativ spiegelnd zu werden. Intraoperativ wurden sulkusfixierte IOLs und Augen ohne IOL-Implantation ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Angeborene Kataraktchirurgie mit IOL-Implantation
Angeborene Kataraktoperationen wurden mit oder ohne anteriore Vitrektomie durchgeführt, gefolgt von einer In-the-bag-IOL-Implantation
Verfahren: Angeborene Kataraktchirurgie
Angeborene Kataraktchirurgie mit IOL-Implantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hornhautendothelmorphologie
Zeitfenster: präoperativ bis 3 Monate postoperativ
Die Veränderung der kornealen Endothelzelldichte (CD), des Variationskoeffizienten (CV) und der % der Hexagonalität (6A) wurden von präoperativ bis 3 Monate postoperativ untersucht
präoperativ bis 3 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der zentralen Hornhautdicke
Zeitfenster: präoperativ bis 3 Monate postoperativ
Die Veränderung der zentralen Hornhautdicke von präoperativ bis 3 Monate postoperativ wurde untersucht
präoperativ bis 3 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICIRC-Pedspec
  • 2011-13 (ICIRC)

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