Korneala endotelförändringar efter pediatrisk kataraktkirurgi med IOL-implantation
3 januari 2012 uppdaterad av: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Korneal endotelmorfologisk bedömning vid pediatrisk kataraktkirurgi med IOL-implantation: Jämförelse av preoperativ och tidig postoperativ spegelmikroskopi
Kataraktkirurgi är känd för att orsaka förlust av hornhinneendotelceller. Hos vuxna har det rapporterats att någonstans mellan 2 och 15 % förlust av hornhinneendotelcelltäthet inträffar efter kataraktkirurgi. Det finns dock inga tillgängliga data angående endotelförändringar efter kataraktkirurgi med IOL-implantation i pediatriska ögon.
Syftet med denna studie är att prospektivt observera förändringar i endotelcelldensitet, variationskoefficient och hexagonalitet efter kataraktkirurgi med IOL-implantation i pediatriska ögon.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
106
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 15 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn äldre än 4 år som genomgick kataraktkirurgi med IOL-implantation inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ögon som genomgår pediatrisk kataraktkirurgi med IOL-implantation vid Iladevi Cataract & IOL Research Center, Ahmedabad, Indien.
- Barn äldre än 4 år som genomgick kataraktkirurgi med IOL-implantation inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var följande: ögon med traumatisk eller subluxerad katarakt och oförmåga att bli preoperativa spegelbildande. Intraoperativt exkluderades sulcusfixerade IOL och ögon utan IOL-implantation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medfödd kataraktoperation med IOL-implantation
Medfödd kataraktoperation utfördes med eller utan främre vitrektomi, följt av IOL-implantation i påsen
|
Medfödd kataraktoperation med IOL-implantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korneal endotelmorfologi
Tidsram: preoperativt till 3 månader postoperativt
|
Förändring i hornhinneendotelcelldensitet, (CD), variationskoefficient (CV) och % av hexagonalitet (6A) studerades från preoperativt till 3 månader postoperativt
|
preoperativt till 3 månader postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i centrala hornhinnan tjocklek
Tidsram: preoperativt till 3 månader postoperativt
|
Förändring i central hornhinnas tjocklek från preop till 3 månader postop studerades
|
preoperativt till 3 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
5 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICIRC-Pedspec
- 2011-13 (ICIRC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .