Cambios endoteliales de la córnea después de la cirugía de cataratas pediátrica con implante de LIO
3 de enero de 2012 actualizado por: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Evaluación morfológica del endotelio corneal en cirugía de cataratas pediátrica con implante de LIO: comparación de microscopía especular preoperatoria y postoperatoria temprana
Se sabe que la cirugía de cataratas provoca la pérdida de células endoteliales de la córnea. En adultos, se informa que se produce una pérdida de densidad de células endoteliales de la córnea entre un 2 y un 15% después de la cirugía de cataratas. Sin embargo, no hay datos disponibles sobre los cambios endoteliales después de la cirugía de cataratas con implante de LIO en ojos pediátricos.
El objetivo de este estudio es observar de forma prospectiva los cambios en la densidad de las células endoteliales, el coeficiente de variación y la hexagonalidad después de la cirugía de cataratas con implante de LIO en ojos pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
106
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 15 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron niños mayores de 4 años sometidos a cirugía de catarata con implante de LIO.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ojos sometidos a cirugía pediátrica de cataratas con implante de LIO en el Centro de Investigación de Cataratas e LIO Iladevi, Ahmedabad, India.
- Se incluyeron niños mayores de 4 años sometidos a cirugía de catarata con implante de LIO.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron los siguientes: ojos con catarata traumática o subluxada e incapacidad para obtener especularidad preoperatoria. Intraoperatoriamente, se excluyeron las LIO fijadas en el surco y los ojos sin implantación de LIO.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía de cataratas congénitas con implante de LIO
Se realizó cirugía de cataratas congénitas con o sin vitrectomía anterior, seguida de implante de LIO en bolsa
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Cirugía de cataratas congénitas con implante de LIO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morfología del endotelio corneal
Periodo de tiempo: antes de la operación a 3 meses después de la operación
|
Se estudiaron los cambios en la densidad de células endoteliales de la córnea (CD), el coeficiente de variación (CV) y el % de hexagonalidad (6A) desde antes de la operación hasta 3 meses después de la operación.
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antes de la operación a 3 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el espesor de la córnea central
Periodo de tiempo: antes de la operación a 3 meses después de la operación
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Se estudió el cambio en el grosor de la córnea central desde el preoperatorio hasta los 3 meses posteriores a la operación.
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antes de la operación a 3 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICIRC-Pedspec
- 2011-13 (ICIRC)
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