Cornea-endotheliale veranderingen na pediatrische cataractchirurgie met IOL-implantatie
3 januari 2012 bijgewerkt door: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Corneale endotheliale morfologische beoordeling bij pediatrische cataractchirurgie met IOL-implantatie: vergelijking van preoperatieve en vroege postoperatieve speculaire microscopie
Het is bekend dat cataractchirurgie verlies van endotheelcellen van het hoornvlies veroorzaakt. Bij volwassenen is gemeld dat ergens tussen de 2 en 15% verlies van corneale endotheliale celdichtheid optreedt na cataractchirurgie. Er zijn echter geen gegevens beschikbaar over endotheliale veranderingen na cataractchirurgie met IOL-implantatie in pediatrische ogen.
Het doel van deze studie is om prospectief veranderingen in endotheelceldichtheid, variatiecoëfficiënt en hexagonaliteit waar te nemen na cataractchirurgie met IOL-implantatie in pediatrische ogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
106
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 15 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen ouder dan 4 jaar die staaroperaties met IOL-implantatie ondergingen, werden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ogen ondergaan pediatrische staaroperatie met IOL-implantatie bij Iladevi Cataract & IOL Research Center, Ahmedabad, India.
- Kinderen ouder dan 4 jaar die staaroperaties met IOL-implantatie ondergingen, werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren als volgt: ogen met traumatisch of gesubluxeerd cataract en onvermogen om preoperatief spiegelend te worden. Intraoperatief werden sulcus-gefixeerde IOL's en ogen zonder IOL-implantatie uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aangeboren staaroperatie met IOL-implantatie
Aangeboren cataractchirurgie werd uitgevoerd met of zonder anterieure vitrectomie, gevolgd door IOL-implantatie in de zak
|
Aangeboren staaroperatie met IOL-implantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corneale endotheliale morfologie
Tijdsspanne: preoperatief tot 3 maanden postoperatief
|
Verandering in corneale endotheelceldichtheid (CD), variatiecoëfficiënt (CV) en % hexagonaliteit (6A) werden bestudeerd van preoperatief tot 3 maanden postoperatief
|
preoperatief tot 3 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: preoperatief tot 3 maanden postoperatief
|
De verandering in de dikte van het centrale hoornvlies van preop tot 3 maanden postop werd bestudeerd
|
preoperatief tot 3 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICIRC-Pedspec
- 2011-13 (ICIRC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .