Эндотелиальные изменения роговицы после детской хирургии катаракты с имплантацией ИОЛ
3 января 2012 г. обновлено: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Эндотелиальная морфологическая оценка роговицы при педиатрической хирургии катаракты с имплантацией ИОЛ: сравнение предоперационной и ранней послеоперационной зеркальной микроскопии
Известно, что операция по удалению катаракты вызывает потерю эндотелиальных клеток роговицы. Сообщается, что у взрослых после операции по удалению катаракты происходит потеря от 2 до 15% плотности эндотелиальных клеток роговицы. Тем не менее, отсутствуют данные об эндотелиальных изменениях после операции по удалению катаракты с имплантацией ИОЛ в педиатрических глазах.
Целью данного исследования является проспективное наблюдение за изменениями плотности эндотелиальных клеток, коэффициента вариации и гексагональности после операции по удалению катаракты с имплантацией ИОЛ в педиатрических глазах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
106
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 15 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены дети старше 4 лет, перенесшие операцию по удалению катаракты с имплантацией ИОЛ.
Описание
Критерии включения:
- Глаза, перенесшие операцию по удалению катаракты у детей с имплантацией ИОЛ в Исследовательском центре катаракты и ИОЛ Иладеви, Ахмадабад, Индия.
- В исследование были включены дети старше 4 лет, перенесшие операцию по удалению катаракты с имплантацией ИОЛ.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были: глаза с травматической или подвывихнутой катарактой и невозможность дооперационного зеркалирования. Интраоперационно были исключены ИОЛ с фиксацией в борозде и глаза без имплантации ИОЛ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургия врожденной катаракты с имплантацией ИОЛ
Операция по поводу врожденной катаракты выполнялась с передней витрэктомией или без нее с последующей имплантацией ИОЛ в мешок.
|
Хирургия врожденной катаракты с имплантацией ИОЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфология эндотелия роговицы
Временное ограничение: до операции до 3 месяцев после операции
|
Изменение плотности эндотелиальных клеток роговицы (CD), коэффициента вариации (CV) и % гексагональности (6A) изучали в период от до операции до 3 месяцев после операции.
|
до операции до 3 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение центральной толщины роговицы
Временное ограничение: до операции до 3 месяцев после операции
|
Изучено изменение центральной толщины роговицы от дооперационного до 3-х месячного послеоперационного периода.
|
до операции до 3 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICIRC-Pedspec
- 2011-13 (ICIRC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .