Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany śródbłonka rogówki po operacji usunięcia zaćmy u dzieci z implantacją IOL

3 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Ocena morfologiczna śródbłonka rogówki w chirurgii zaćmy u dzieci z implantacją soczewki IOL: porównanie przedoperacyjnej i wczesnej pooperacyjnej mikroskopii zwierciadlanej

Wiadomo, że operacja zaćmy powoduje utratę komórek śródbłonka rogówki. Podaje się, że u dorosłych po operacji usunięcia zaćmy występuje od 2 do 15% utraty gęstości komórek śródbłonka rogówki. Brakuje jednak danych dotyczących zmian śródbłonka po operacji zaćmy z implantacją soczewki IOL w oczach pediatrycznych.

Celem tego badania jest prospektywna obserwacja zmian gęstości komórek śródbłonka, współczynnika zmienności i heksagonalności po operacji zaćmy z implantacją IOL w oczach dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono dzieci w wieku powyżej 4 lat poddawane operacji usunięcia zaćmy z wszczepieniem IOL.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oczy w trakcie operacji zaćmy u dzieci z implantacją IOL w Iladevi Cataract & IOL Research Center, Ahmedabad, Indie.
  • Do badania włączono dzieci w wieku powyżej 4 lat poddawane operacji usunięcia zaćmy z wszczepieniem IOL.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia były następujące: oczy z zaćmą urazową lub podwichniętą i niemożnością uzyskania przedoperacyjnego zwierciadła. Śródoperacyjnie wykluczono soczewki IOL utrwalone w bruździe oraz oczy bez implantu IOL.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja zaćmy wrodzonej z implantacją soczewki IOL
Wykonano operację usunięcia zaćmy wrodzonej z przednią witrektomią lub bez, a następnie wszczepiono woreczek IOL
Procedura: Operacja zaćmy wrodzonej
Operacja zaćmy wrodzonej z implantacją soczewki IOL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologia śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: przed operacją do 3 miesięcy po operacji
Zmianę gęstości komórek śródbłonka rogówki (CD), współczynnika zmienności (CV) i % heksagonalności (6A) badano od okresu przedoperacyjnego do 3 miesięcy po zabiegu
przed operacją do 3 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości centralnej rogówki
Ramy czasowe: przed operacją do 3 miesięcy po operacji
Badano zmianę grubości centralnej rogówki od okresu przed zabiegiem do 3 miesięcy po zabiegu
przed operacją do 3 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICIRC-Pedspec
  • 2011-13 (ICIRC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja zaćmy wrodzonej

Badania kliniczne na Operacja zaćmy wrodzonej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj