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Cambiamenti endoteliali corneali dopo intervento di cataratta pediatrica con impianto di IOL

3 gennaio 2012 aggiornato da: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Valutazione morfologica dell'endotelio corneale nella chirurgia pediatrica della cataratta con impianto di IOL: confronto tra microscopia speculare preoperatoria e precoce postoperatoria

È noto che la chirurgia della cataratta causa la perdita di cellule endoteliali corneali. Negli adulti, dopo l'intervento di cataratta si verifica una perdita compresa tra il 2 e il 15% della densità delle cellule endoteliali corneali. Tuttavia, non sono disponibili dati riguardanti i cambiamenti endoteliali dopo l'intervento di cataratta con impianto di IOL negli occhi pediatrici.

Lo scopo di questo studio è osservare in modo prospettico i cambiamenti nella densità delle cellule endoteliali, nel coefficiente di variazione e nell'esagonalità dopo l'intervento di cataratta con impianto di IOL negli occhi pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

106

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi bambini di età superiore ai 4 anni sottoposti a chirurgia della cataratta con impianto di IOL.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Occhi sottoposti a chirurgia pediatrica della cataratta con impianto di IOL presso Iladevi Cataract & IOL Research Center, Ahmedabad, India.
  • Sono stati inclusi bambini di età superiore ai 4 anni sottoposti a chirurgia della cataratta con impianto di IOL.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano i seguenti: occhi con cataratta traumatica o sublussata e incapacità di ottenere speculari preoperatori. Intraoperatoriamente, sono state escluse le IOL fissate nel solco e gli occhi senza impianto di IOL.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia della cataratta congenita con impianto di IOL
La chirurgia della cataratta congenita è stata eseguita con o senza vitrectomia anteriore, seguita dall'impianto di IOL nella sacca
Procedura: Chirurgia della cataratta congenita
Chirurgia della cataratta congenita con impianto di IOL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morfologia dell'endotelio corneale
Lasso di tempo: prima dell'intervento a 3 mesi dopo l'intervento
La variazione della densità delle cellule endoteliali corneali, (CD), il coefficiente di variazione (CV) e la % di esagonalità (6A) sono state studiate dal preoperatorio fino a 3 mesi dopo l'intervento
prima dell'intervento a 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello spessore corneale centrale
Lasso di tempo: prima dell'intervento a 3 mesi dopo l'intervento
È stata studiata la variazione dello spessore corneale centrale da prima dell'intervento a 3 mesi dopo l'intervento
prima dell'intervento a 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

5 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICIRC-Pedspec
  • 2011-13 (ICIRC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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