Sarveiskalvon endoteelin muutokset lasten kaihileikkauksen jälkeen IOL-istutuksella
tiistai 3. tammikuuta 2012 päivittänyt: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Sarveiskalvon endoteelin morfologinen arviointi lasten kaihileikkauksessa IOL-istutuksella: Preoperatiivisen ja varhaisen postoperatiivisen peilimikroskoopin vertailu
Kaihileikkauksen tiedetään aiheuttavan sarveiskalvon endoteelisolujen menetystä. Aikuisilla on raportoitu, että sarveiskalvon endoteelisolujen tiheys vähenee 2–15 % kaihileikkauksen jälkeen. Tietoja ei kuitenkaan ole saatavilla endoteelin muutoksista kaihileikkauksen jälkeen, kun IOL-istutus lasten silmiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla prospektiivisia muutoksia endoteelisolutiheydessä, variaatiokertoimessa ja kuusikulmainen kaihileikkauksen jälkeen IOL-istutuksella lasten silmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin yli 4-vuotiaat lapset, joille tehtiin kaihileikkaus IOL-istutuksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Silmät, joille tehdään lasten kaihileikkaus IOL-istutuksella Iladevi Cataract & IOL Research Centerissä, Ahmedabadissa, Intiassa.
- Mukaan otettiin yli 4-vuotiaat lapset, joille tehtiin kaihileikkaus IOL-istutuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: silmät, joilla oli traumaattinen tai subluksoitunut kaihi ja kyvyttömyys saada ennen leikkausta tähystystä. Intraoperatiivisesti sulkulla kiinnitetyt IOL:t ja silmät, joissa ei ollut IOL-istutusta, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Synnynnäinen kaihileikkaus IOL-istutuksella
Synnynnäinen kaihileikkaus suoritettiin anteriorisen vitrektomian kanssa tai ilman sitä, jota seurasi pussissa oleva IOL-istutus
|
Synnynnäinen kaihileikkaus IOL-istutuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon endoteelin morfologia
Aikaikkuna: ennen leikkausta - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutoksia sarveiskalvon endoteelisolutiheydessä (CD), variaatiokertoimessa (CV) ja heksagonaalisuuden prosenteissa (6A) tutkittiin ennen leikkausta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
|
ennen leikkausta - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sarveiskalvon keskipaksuudessa
Aikaikkuna: ennen leikkausta - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Sarveiskalvon keskipaksuuden muutosta ennen leikkausta 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta tutkittiin
|
ennen leikkausta - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 5. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICIRC-Pedspec
- 2011-13 (ICIRC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .