Endotelendringer i hornhinnen etter pediatrisk kataraktkirurgi med IOL-implantasjon
3. januar 2012 oppdatert av: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Korneal endotelmorfologisk vurdering i pediatrisk kataraktkirurgi med IOL-implantasjon: Sammenligning av preoperativ og tidlig postoperativ speilmikroskopi
Kataraktkirurgi er kjent for å forårsake tap av hornhinneendotelceller. Hos voksne er det rapportert at hvor som helst mellom 2 og 15 % tap av hornhinneendotelcelletetthet oppstår etter kataraktkirurgi. Imidlertid er ingen data tilgjengelig angående endotelforandringer etter kataraktkirurgi med IOL-implantasjon i pediatriske øyne.
Målet med denne studien er å prospektivt observere endringer i endotelcelletetthet, variasjonskoeffisient og sekskantet etter kataraktkirurgi med IOL-implantasjon i pediatriske øyne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
106
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 15 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn eldre enn 4 år som gjennomgikk kataraktkirurgi med IOL-implantasjon ble inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Øyne som gjennomgår pediatrisk kataraktkirurgi med IOL-implantasjon ved Iladevi Cataract & IOL Research Center, Ahmedabad, India.
- Barn eldre enn 4 år som gjennomgikk kataraktkirurgi med IOL-implantasjon ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene var som følger: øyne med traumatisk eller subluksert grå stær og manglende evne til å bli preoperative spekulære. Intraoperativt ble sulcusfikserte IOL-er og øyne uten IOL-implantasjon ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Medfødt kataraktkirurgi med IOL-implantasjon
Medfødt kataraktkirurgi ble utført med eller uten fremre vitrektomi, etterfulgt av IOL-implantasjon i posen
|
Medfødt kataraktkirurgi med IOL-implantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korneal endotelmorfologi
Tidsramme: preoperativt til 3 måneder postoperativt
|
Endring i corneal endotelcelletetthet, (CD), variasjonskoeffisient (CV) og % av sekskantet (6A) ble studert fra preoperativt til 3 måneder postoperativt
|
preoperativt til 3 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: preoperativt til 3 måneder postoperativt
|
Endring i sentral hornhinnetykkelse fra preop til 3 måneder postop ble studert
|
preoperativt til 3 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
5. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICIRC-Pedspec
- 2011-13 (ICIRC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .