2歳未満のインドネシアの子供たちのニュートリゲノミクス、PUFA、鉄、認知 (NUPICO)

理論的根拠: ランダム化比較試験 (RCT) を使用した、長鎖多価不飽和脂肪酸 (LCPUFA)、特にドコサヘキサン酸 (DHA) の補給によるヒトの認知機能へのプラスの効果に関するレビューでは、RCT の結果がまちまちで一貫性がないことが示されました。 影響はわずかである可能性が示唆されており、現在のところ検出が困難ですが、重要である可能性があるか、影響を媒​​介する個人差がある可能性があります.

目的: この研究は、LCPUFA の効果を説明する際に遺伝子と栄養素の相互関係を評価することを目的としています。 インドネシアの生後 24 か月未満の子供の認知機能に対する DHA および/または鉄。 具体的には、この研究の目的は次のとおりです。(1) LCPUFA (DHA オイルとして) および鉄 (鉄サプリメントとして) が遺伝子発現を変化させる効果を評価すること、および (2) 脂肪酸および鉄代謝に関与する遺伝子の媒介効果を評価すること血清 LCPUFA、α-リノレン酸 (ALA)、DHA、および認知機能を改善します。

研究デザインと研究対象者: この研究は、生後 24 か月未満の子供 (機会の窓) を対象とした二重盲検無作為対照試験です。 調査地域は、インドネシアの西ヌサ テンガラ州の東ロンボク地区にあり、鉄やおそらく LCPUFA を含む栄養摂取量が最適ではありません。

介入：この研究は介入研究であり、DHA、鉄、DHA+鉄、およびプラセボの 4 つのグループで構成されます (60 被験者/グループ = 合計 240 被験者)。 100mg/d DHA またはそのプラセボを含むカプセルと 16mg/d 鉄を含むシロップを 24 週間毎日投与します。 介入前後の子供の認知 (Bayley Mental Developmental Index または MDI スコアとして)、血清 PUFA レベル、鉄の状態 (ヘモグロビン、トランスフェリン受容体、フェリチン)、炎症状態 (CRP、AGP)、遺伝子発現プロファイル、および子供の潜在的な交絡因子年齢に対する長さ、長さに対する体重、年齢に対する体重のZスコア、刺激/家庭環境、母性特性などの認知が収集されます。

研究成果: 主要な研究成果は、認知スコア (Bayley Mental Developmental Index または MDI スコアなど) と遺伝子発現プロファイルです。 二次試験の結果は、血清 PUFA レベル、鉄の状態 (ヘモグロビン、TfR、フェリチン) になります。

負担とリスクの性質と範囲 利益とグループの関連性:

研究に含まれる被験者は、14時間を費やします。 鉄の消費は、感染症（マラリアを含む）と慢性疾患の両方で鉄過剰症のリスクの増加とは関連がなく、n-3 脂肪酸の EPA と DHA の消費は、米国食品医薬品局（FDA）が一般的に認めている節約（ GRAS) 制限。 ベースラインとエンドラインで 5 mL の静脈血を採取します。 スクリーニング中、重度の貧血（Hb <70g / L）の子供は研究から除外され、さらなる治療のために地元の公衆衛生センターに紹介されます。