Nutrigénomique, AGPI, fer et cognition chez les enfants indonésiens de moins de deux ans (NUPICO)

Justification : Un examen de l'effet positif des acides gras polyinsaturés à longue chaîne (LCPUFA), en particulier de l'acide docosahexanoïque (DHA), de la supplémentation sur la fonction cognitive chez l'homme à l'aide d'essais contrôlés randomisés (ECR) a montré que les résultats des ECR étaient mitigés et incohérents. Il a été suggéré que l'effet peut être subtil, ce qui est actuellement difficile à détecter, mais pourrait être significatif, ou il peut y avoir une variation individuelle qui médiatise l'effet.

Objectifs : Cette étude vise à évaluer l'interrelation gène-nutriment pour expliquer l'effet des LCPUFA, c'est-à-dire DHA et/ou fer sur le fonctionnement cognitif des enfants <24mo en Indonésie. Plus précisément, les objectifs de l'étude sont : (1) d'évaluer l'effet des LCPUFA (sous forme d'huile DHA) et du fer (sous forme de supplément de fer) sur la modification de l'expression des gènes, et (2) d'évaluer l'effet médiateur des gènes impliqués dans le métabolisme des acides gras et du fer chez les améliorant les LCPUFA sériques, les acides alpha-linoléniques (ALA), le DHA et la fonction cognitive.

Conception de l'étude et population de l'étude : L'étude est un essai contrôlé randomisé en double aveugle avec des enfants âgés de moins de 24 mois (fenêtre d'opportunité). La zone d'étude se trouve dans le district d'East Lombok, dans la province de West Nusa Tenggara, en Indonésie, où l'apport en nutriments, y compris le fer et vraisemblablement les LCPUFA, n'est pas optimal.

Intervention : L'étude est une étude d'intervention composée de quatre groupes : DHA, fer, DHA+fer et placebo (60 sujets/groupe = 240 sujets au total). Une capsule contenant 100 mg/j de DHA ou son placebo et un sirop contenant 16 mg/j de fer seront administrés quotidiennement pendant 24 semaines. Avant et après l'intervention, la cognition de l'enfant (comme l'indice de développement mental de Bayley ou le score MDI), le taux sérique d'AGPI, le statut en fer (hémoglobine, récepteur de la transferrine, ferritine), le statut de l'inflammation (CRP, AGP), les profils d'expression génique et les facteurs de confusion potentiels de l'enfant la cognition telle que la longueur pour l'âge, le poids pour la taille et les scores Z du poids pour l'âge, la stimulation / l'environnement domestique, les caractéristiques maternelles seront collectées.

Résultat de l'étude : les principaux résultats de l'étude seront le score cognitif (comme l'indice de développement mental de Bayley ou le score MDI) et les profils d'expression génique. Les résultats secondaires de l'étude seront le taux sérique d'AGPI, le statut en fer (hémoglobine, TfR, ferritine).

Nature et ampleur de la charge et des risques avantage et lien de groupe :

Les sujets qui seront inclus dans l'étude investiront 14 heures. La consommation de fer n'est pas associée à un risque accru de surcharge en fer à la fois pour les maladies infectieuses (y compris le paludisme) et chroniques, ni la consommation d'acides gras n-3 EPA et DHA ne dépasse pas la Food and Drug Administrator (FDA) des États-Unis, généralement reconnu comme Save ( GRAS). Du sang veineux de 5 ml sera prélevé au départ et à la fin. Lors du dépistage, les enfants atteints d'anémie sévère (Hb<70g/L) seront exclus de l'étude et référés au centre de santé publique local pour un traitement complémentaire.