Nutrigenomika, PUFA, vas és kogníció két éven aluli indonéz gyerekek körében (NUPICO)

Indoklás: A hosszú láncú többszörösen telítetlen zsírsavak (LCPUFA), különösen a dokozahexánsav (DHA) pozitív hatásának áttekintése, az emberi kognitív funkciók kiegészítése randomizált kontrollált vizsgálatok (RCT) segítségével azt mutatta, hogy az RCT-k eredményei vegyesek és következetlenek. Felmerült, hogy a hatás finom lehet, ami jelenleg nehezen észlelhető, de jelentős lehet, vagy egyéni eltérések is közvetíthetik a hatást.

Célkitűzések: Ennek a tanulmánynak a célja a gén-tápanyag kölcsönhatás felmérése az LCPUFA-k hatásának magyarázatában, pl. DHA és/vagy vas a 24 hónaposnál fiatalabb gyermekek kognitív működésére Indonéziában. A tanulmány konkrét céljai a következők: (1) az LCPUFA (mint DHA olaj) és a vas (vaspótlóként) hatásának felmérése a génexpresszió megváltoztatására, és (2) a zsírsav- és vasanyagcserében részt vevő gének közvetítő hatásának felmérése javítja a szérum LCPUFA-t, az alfa-linolénsavakat (ALA), a DHA-t és a kognitív funkciókat.

A vizsgálat felépítése és a vizsgálati populáció: A vizsgálat egy kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat 24 hónaposnál fiatalabb gyermekek bevonásával (lehetőségek ablaka). A vizsgált terület Kelet-Lombok körzetben található, Nyugat-Nusa Tenggara tartományban, Indonéziában, ahol a tápanyagbevitel, beleértve a vasat és feltehetően LCPUFA-t, nem optimális.

Beavatkozás: A vizsgálat egy intervenciós vizsgálat, amely négy csoportból áll: DHA, vas, DHA+vas és placebo (60 alany/csoport = összesen 240 alany). A 100 mg/nap DHA-t vagy placebót tartalmazó kapszulát és a 16 mg/nap vasat tartalmazó szirupot naponta 24 héten át kell beadni. A beavatkozás előtt és után gyermekkogníció (Baley Mental Developmental Index vagy MDI pontszámként), szérum PUFA szint, vas állapot (hemoglobin, transzferrin receptor, ferritin), gyulladásos állapot (CRP, AGP), génexpressziós profilok és a gyermek lehetséges zavaró tényezői összegyűjtik az olyan megismerést, mint az életkor szerinti hossz, testsúly és életkor szerinti súly Z-pontszámok, stimuláció/otthoni környezet, anyai jellemzők.

A vizsgálat eredménye: Az elsődleges vizsgálati eredmények a kognitív pontszám (a Bayley mentális fejlődési index vagy az MDI pontszámként) és a génexpressziós profilok lesznek. A másodlagos vizsgálati eredmények a szérum PUFA-szint, vasstátusz (hemoglobin, TfR, ferritin) lesznek.

A teher és a kockázatok természete és mértéke, előnyök és csoportos kapcsolat:

A vizsgálatba bevont alanyok 14 órát vesznek igénybe. A vasfogyasztás nem jár együtt a vastúlterhelés megnövekedett kockázatával sem a fertőző (beleértve a maláriát) és a krónikus betegségekben, sem az n-3 zsírsavak, az EPA és a DHA fogyasztása nem haladja meg az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által általánosan megtakarítóként elismert ( GRAS) határérték. A kiindulási és a végvonalon 5 ml vénás vért vesznek. A szűrés során a súlyos vérszegénységben (Hb<70g/l) szenvedő gyermekeket kizárják a vizsgálatból, és a helyi közegészségügyi központba utalják további kezelésre.