Nutrigenomiikka, PUFA, rauta ja kognitio alle 2-vuotiaiden indonesialaisten lasten keskuudessa (NUPICO)

Perustelut: Pitkäketjuisten monityydyttymättömien rasvahappojen (LCPUFA), erityisesti dokosaheksaanihapon (DHA) positiivisen vaikutuksen tarkastelu, ihmisen kognitiivisten toimintojen täydentäminen satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden (RCT) avulla osoitti, että RCT-tulokset olivat ristiriitaisia ​​ja epäjohdonmukaisia. On ehdotettu, että vaikutus voi olla hienovarainen, jota on tällä hetkellä vaikea havaita, mutta se voi olla merkittävä, tai vaikutuksen välittäjänä saattaa olla yksilöllistä vaihtelua.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida geenien ja ravintoaineiden keskinäistä suhdetta LCPUFA:n vaikutuksen selittämisessä, ts. DHA ja/tai rauta alle 24 kk lasten kognitiiviseen toimintaan Indonesiassa. Erityisesti tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) arvioida LCPUFA:n (DHA-öljynä) ja raudan (raudatlisäaineena) vaikutusta geenien ilmentymisen muuttamiseen ja (2) arvioida rasvahappojen ja raudan aineenvaihduntaan osallistuvien geenien välittäjävaikutusta. parantaa seerumin LCPUFA:ta, alfalinoleenihappoja (ALA), DHA:ta ja kognitiivista toimintaa.

Tutkimussuunnitelma ja tutkimuspopulaatio: Tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus alle 24 kuukauden ikäisillä lapsilla (mahdollisuuksien ikkuna). Tutkimusalue sijaitsee Itä-Lombokin alueella, Länsi-Nusa Tenggaran maakunnassa Indonesiassa, jossa ravinteiden saanti, mukaan lukien rauta ja oletettavasti LCPUFA, ei ole optimaalinen.

Interventio: Tutkimus on interventiotutkimus, joka koostuu neljästä ryhmästä: DHA, rauta, DHA+rauta ja lumelääke (60 henkilöä/ryhmä = yhteensä 240 henkilöä). Kapselia, joka sisältää 100 mg/d DHA:ta tai sen lumelääkettä ja siirappia, joka sisältää 16 mg/d rautaa, annetaan päivittäin 24 viikon ajan. Ennen interventiota ja sen jälkeen lapsen kognitio (Baley Mental Developmental Index tai MDI-pisteet), seerumin PUFA-taso, rautastatus (hemoglobiini, transferriinireseptori, ferritiini), tulehdustila (CRP, AGP), geeniekspressioprofiilit ja lapsen mahdolliset sekaannukset kognitio, kuten pituus-ikä-, paino-pituus- ja paino-ikä-Z-pisteet, stimulaatio/kotiympäristö, äidin ominaisuudet kerätään.

Tutkimustulos: Ensisijaiset tutkimustulokset ovat kognitiiviset pisteet (Baley Mental Developmental Index tai MDI-pisteet) ja geeniekspressioprofiilit. Toissijaiset tutkimustulokset ovat seerumin PUFA-taso, rautastatus (hemoglobiini, TfR, ferritiini).

Taakan luonne ja laajuus sekä riskit, hyödyt ja ryhmäkysymys:

Koehenkilöt, jotka otetaan mukaan tutkimukseen, käyttävät 14 tuntia. Raudan kulutukseen ei liity lisääntynyttä raudan liikakuormituksen riskiä tartuntatautien (mukaan lukien malaria) ja kroonisten sairauksien yhteydessä, eikä n-3-rasvahappojen EPA- ja DHA-kulutus ylitä Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) yleisesti tunnustettua säästöä ( GRAS) raja. Lähtö- ja loppuviivalla otetaan 5 ml:n laskimoverta. Seulonnan aikana lapset, joilla on vaikea anemia (Hb < 70 g/l), suljetaan pois tutkimuksesta ja lähetetään paikalliseen kansanterveyskeskukseen jatkohoitoa varten.