Нутригеномика, ПНЖК, железо и познание среди индонезийских детей в возрасте до двух лет (NUPICO)

Обоснование: обзор положительного влияния длинноцепочечных полиненасыщенных жирных кислот (ДЦПНЖК), особенно докозагексановой кислоты (ДГК), на когнитивные функции человека с использованием рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) показал, что результаты РКИ были неоднозначными и непоследовательными. Было высказано предположение, что эффект может быть тонким, что в настоящее время трудно обнаружить, но может быть значительным, или могут быть индивидуальные вариации, которые опосредуют эффект.

Цели: Это исследование направлено на оценку взаимосвязи между генами и питательными веществами для объяснения эффекта ДЦПНЖК, т.е. ДГК и/или железо на когнитивные функции детей младше 24 месяцев в Индонезии. В частности, цели исследования заключаются в следующем: (1) оценить влияние ДЦПНЖК (в виде масла ДГК) и железа (в виде добавки железа) на изменение экспрессии генов и (2) оценить опосредующее действие генов, участвующих в метаболизме жирных кислот и железа в организме человека. улучшение сывороточных LCPUFA, альфа-линоленовых кислот (ALA), DHA и когнитивных функций.

Дизайн исследования и популяция исследования. Исследование представляет собой двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием детей в возрасте до 24 месяцев (окно возможностей). Район исследования находится в районе Восточный Ломбок, в провинции Западная Нуса-Тенгара, Индонезия, где потребление питательных веществ, включая железо и, предположительно, ДЦПНЖК, не является оптимальным.

Вмешательство: исследование представляет собой интервенционное исследование, состоящее из четырех групп: ДГК, железо, ДГК+железо и плацебо (60 субъектов в группе = всего 240 субъектов). Капсула, содержащая 100 мг DHA в день или ее плацебо, и сироп, содержащий 16 мг железа в день, будут приниматься ежедневно в течение 24 недель. До и после вмешательства когнитивные функции ребенка (по индексу умственного развития Бейли или шкале MDI), уровень ПНЖК в сыворотке, статус железа (гемоглобин, рецептор трансферрина, ферритин), статус воспаления (CRP, AGP), профили экспрессии генов и потенциальные искажающие факторы детского будут собираться когнитивные данные, такие как Z-показатели соотношения длины к возрасту, веса к длине и веса к возрасту, стимуляция/домашняя среда, материнские характеристики.

Результат исследования. Основными результатами исследования будут когнитивная оценка (как индекс умственного развития Бэйли или оценка MDI) и профили экспрессии генов. Вторичными результатами исследования будут уровень ПНЖК в сыворотке, статус железа (гемоглобин, TfR, ферритин).

Характер и степень бремени и рисков польза и принадлежность к группе:

Субъекты, которые будут включены в исследование, потратят 14 часов. Потребление железа не связано с каким-либо повышенным риском перегрузки железом как при инфекционных (включая малярию), так и при хронических заболеваниях, а потребление омега-3 жирных кислот ЭПК и ДГК не превышает нормы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). ГРАС) лимит. Венозная кровь объемом 5 мл будет взята на исходном и конечном уровне. Во время скрининга дети с тяжелой анемией (Hb<70 г/л) будут исключены из исследования и направлены в местный центр общественного здравоохранения для дальнейшего лечения.