大動脈弁狭窄症患者のリハビリテーション (RASP)
2017年10月16日 更新者：Kristofer Hedman、Linkoeping University
大動脈弁狭窄症患者に対する運動訓練によるリハビリテーション（RASP）
分野の調査 大動脈弁狭窄症 (AS) は最も一般的な弁疾患であり、高齢者人口の増加により増加しています。 治療法は大動脈弁置換術（AVR）です。 AS 患者の術後リハビリテーションに関する研究はほとんどありません。 入手可能な少数の研究では、病態生理学における違いが考慮されずに、さまざまな弁疾患が提示されており、トレーニング計画も明確に記載されていません。
目的、目的および仮説 研究者の目的は、監視付き心臓リハビリテーションプログラムが AS による AVR 後の患者の客観的な身体能力と生活の質 (QoL) を改善するかどうかを評価し、これを患者自身によるトレーニングと比較することです。 研究者らは、監視付き運動トレーニングがこれらの患者のリハビリテーションのより効率的な方法である可能性があると仮説を立てています。
デザイン これは、公衆衛生の推奨事項である最低レベルの身体活動に基づいて、12 週間に及ぶ週 3 回の監視付き運動トレーニングと自宅ベースのトレーニングを比較するランダム化対照臨床試験です。
意義と実施 肯定的な結果は、組織化された運動トレーニングプログラムがAVR後のAS患者の身体能力とQoLを改善し、患者と社会の両方に潜在的な利益をもたらすことを裏付けるであろう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Östergötland
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Linköping、Östergötland、スウェーデン
- Heart and Medicine Center, Linköping University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- リンシェーピング大学病院胸部外科における大動脈弁狭窄症に対する大動脈弁置換術の待機手術。
- 地理的居住地が病院から遠く離れていないことにより、週に 3 回、監視付き運動トレーニングへの訪問が許可される
除外基準:
- 付随する心臓病
- 弁置換時のその他の外科的介入
- 18歳未満
- 症候性肺疾患
- 運動トレーニングへの参加を妨げる障害や病気がある
- スウェーデン語でのコミュニケーションができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：監視付き運動トレーニング
週に 3 回、40 分間の有酸素自転車エルゴメーター運動を 12 週間続けます。
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週に 3 回、エルゴメーター自転車で 40 分間の持久力トレーニングを 12 週間実施します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：身体活動の推奨事項
推奨される最小限の身体活動に関する書面および口頭による情報。
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推奨される最小限の身体活動に関する書面および口頭による情報。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク酸素摂取量の変化
時間枠：介入前（介入前 1 週間以内）、介入後 1 週間、介入後 12 か月
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身体能力は、自転車エルゴメーターの心肺運動検査 (CPET) で測定されます。
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介入前（介入前 1 週間以内）、介入後 1 週間、介入後 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質の変化
時間枠：介入前（介入前 1 週間以内）、介入後 1 週間、介入後 12 か月
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短縮版 36、バージョン 2
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介入前（介入前 1 週間以内）、介入後 1 週間、介入後 12 か月
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身体活動レベルの変化
時間枠：介入前（介入前 1 週間以内）、介入後 1 週間、介入後 12 か月
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PAL - 身体活動レベル、国際身体活動質問票 (IPAQ) で測定
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介入前（介入前 1 週間以内）、介入後 1 週間、介入後 12 か月
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Hs-CRPの変化
時間枠：介入前（介入前 1 週間以内）、介入後 1 週間、介入後 12 か月
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介入前（介入前 1 週間以内）、介入後 1 週間、介入後 12 か月
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NT-pro-BNP の変化
時間枠：介入前（介入前 1 週間以内）、介入後 1 週間、介入後 12 か月
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介入前（介入前 1 週間以内）、介入後 1 週間、介入後 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Eva Nylander, PhD、Linkoeping University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月16日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。