Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering hos aortastenosepatienter (RASP)

16. oktober 2017 opdateret af: Kristofer Hedman, Linkoeping University

Rehabilitering i form af træning hos aortastenosepatienter (RASP)

UNDERSØGELSE AF FELTET Aortastenose (AS) er den mest almindelige klapsygdom og stigende på grund af en voksende ældre befolkning. Behandlingen er udskiftning af aortaklap (AVR). Undersøgelser om postoperativ rehabilitering af AS pts er sparsomme. I de få tilgængelige undersøgelser præsenteres en blanding af klapsygdomme uden hensyntagen til forskellene i patofysiologi, og træningsregimerne er ikke klart beskrevet.

FORMÅL, MÅL & HYPOTESE Undersøgerens formål er at evaluere, om et superviseret hjerterehabiliteringsprogram forbedrer den objektive fysiske kapacitet og livskvalitet (QoL) hos patienter efter AVR på grund af AS, og sammenligne dette med patienter, der træner på egen hånd. Efterforskerne antager, at superviseret træning kan være en mere effektiv måde at rehabilitere disse patienter på.

DESIGN Dette er et kontrolleret randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner 12 ugers superviseret træningstræning 3 gange om ugen med hjemmebaseret træning baseret på folkesundhedsanbefalinger om minimumsniveau af fysisk aktivitet.

BETYDNING OG IMPLEMENTERING Positive resultater vil understøtte, at et organiseret træningsprogram forbedrer fysisk kapacitet og livskvalitet hos AS-patienter efter AVR med potentiel fordel for både patienter og samfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige
        • Heart and Medicine Center, Linköping University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kirurgi med udskiftning af aortaklap for aortastenose på thoraxkirurgisk afdeling på Linköping Universitetshospital, Linköping.
  • Geografisk bopæl ikke længere fra hospitalet end at tillade besøg på Supervised Exercise Training 3 gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver samtidig hjertesygdom
  • Andet kirurgisk indgreb på tidspunktet for ventiludskiftning
  • Alder under 18 år
  • Symptomatisk lungesygdom
  • Ethvert handicap eller sygdom, der hæmmer deltagelse i træningstræning
  • Kan ikke kommunikere med talt svensk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Superviseret træningstræning
12 uger med 40 min aerob cykelergometer motion 3 gange om ugen.
Andet: Aerob træning
12 ugers udholdenhedstræning, 40 minutter, 3 gange om ugen på ergometercykel.
Andre navne:
  • Fysisk aktivitet
  • Fysioterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Anbefalinger om fysisk aktivitet
Skriftlig og mundtlig information om minimal fysisk aktivitet anbefales.
Andet: Anbefalinger om fysisk aktivitet
Skriftlig og mundtlig information om minimal fysisk aktivitet anbefales.
Andre navne:
  • Dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Før (inden for en uge før intervention), 1 uge efter og 12 måneder efter intervention
Fysisk kapacitet målt med kardiopulmonal træningstest (CPET) på cykelergometer.
Før (inden for en uge før intervention), 1 uge efter og 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Før (inden for en uge før intervention), 1 uge efter og 12 måneder efter intervention
Short-form 36, version 2
Før (inden for en uge før intervention), 1 uge efter og 12 måneder efter intervention
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Før (inden for en uge før intervention), 1 uge efter og 12 måneder efter intervention
PAL - Fysisk aktivitetsniveau, målt med International Physical Activity Questionnary (IPAQ)
Før (inden for en uge før intervention), 1 uge efter og 12 måneder efter intervention
Ændring i hs-CRP
Tidsramme: Før (inden for en uge før intervention), 1 uge efter og 12 måneder efter intervention
Før (inden for en uge før intervention), 1 uge efter og 12 måneder efter intervention
Ændring i NT-pro-BNP
Tidsramme: Før (inden for en uge før intervention), 1 uge efter og 12 måneder efter intervention
Før (inden for en uge før intervention), 1 uge efter og 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Efterforskere

  • Studieleder: Eva Nylander, PhD, Linkoeping University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2012

Først opslået (SKØN)

5. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RASP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapstenose

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner