Rehabilitering hos aortastenosepasienter (RASP)
Rehabilitering i form av trening hos aortastenosepasienter (RASP)
UNDERSØKELSE AV FELT Aortastenose (AS) er den vanligste klaffesykdommen og øker på grunn av en voksende eldre befolkning. Behandlingen er aortaklafferstatning (AVR). Studier på postoperativ rehabilitering av AS-pkt er knappe. I de få tilgjengelige studiene presenteres en blanding av klaffesykdommer uten å ta hensyn til forskjellene i patofysiologi og treningsregimene er ikke klart beskrevet.
FORMÅL, MÅL OG HYPOTESE Etterforskerens formål er å evaluere om et overvåket hjerterehabiliteringsprogram forbedrer den objektive fysiske kapasiteten og livskvaliteten (QoL) til pasienter etter AVR på grunn av AS, og sammenligne dette med at pasienter trener på egen hånd. Etterforskerne antar at overvåket treningstrening kan være en mer effektiv måte å rehabilitere disse pasientene på.
DESIGN Dette er en kontrollert, randomisert klinisk studie som sammenligner 12 ukers overvåket treningstrening 3 ganger per uke med hjemmebasert trening basert på folkehelseanbefalinger om minimumsnivå av fysisk aktivitet.
BETYDNING OG IMPLEMENTERING Positive resultater vil støtte at et organisert treningsprogram forbedrer fysisk kapasitet og livskvalitet hos AS-pasienter etter AVR med potensiell fordel for både pasienter og samfunnet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige
- Heart and Medicine Center, Linköping University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv kirurgi med aortaklafferstatning for aortastenose ved thoraxkirurgisk avdeling ved Linköpings universitetssykehus, Linköping.
- Geografisk bosted ikke lenger fra sykehuset enn å tillate besøk til Supervised Exercise Training 3 ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
- Enhver samtidig hjertesykdom
- Annen kirurgisk inngrep på tidspunktet for ventilutskifting
- Alder under 18 år
- Symptomatisk lungesykdom
- Enhver funksjonshemming eller sykdom som hindrer deltakelse i treningstrening
- Kan ikke kommunisere med talt svensk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Veiledet treningstrening
12 uker med 40 min aerobic sykkel ergometer trening 3 ganger per uke.
|
12 uker med utholdenhetstrening, 40 minutter, 3 ganger i uken på ergometersykkel.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anbefalinger om fysisk aktivitet
Skriftlig og muntlig informasjon om minimalt nivå av fysisk aktivitet anbefales.
|
Skriftlig og muntlig informasjon om minimalt nivå av fysisk aktivitet anbefales.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i topp oksygenopptak
Tidsramme: Før (innen en uke før intervensjon), 1 uke etter og 12 måneder etter intervensjon
|
Fysisk kapasitet målt med kardiopulmonal treningstesting (CPET) på sykkelergometer.
|
Før (innen en uke før intervensjon), 1 uke etter og 12 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Før (innen en uke før intervensjon), 1 uke etter og 12 måneder etter intervensjon
|
Kortform 36, versjon 2
|
Før (innen en uke før intervensjon), 1 uke etter og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Før (innen en uke før intervensjon), 1 uke etter og 12 måneder etter intervensjon
|
PAL – Fysisk aktivitetsnivå, målt med International Physical Activity Questionnary (IPAQ)
|
Før (innen en uke før intervensjon), 1 uke etter og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i hs-CRP
Tidsramme: Før (innen en uke før intervensjon), 1 uke etter og 12 måneder etter intervensjon
|
Før (innen en uke før intervensjon), 1 uke etter og 12 måneder etter intervensjon
|
|
|
Endring i NT-pro-BNP
Tidsramme: Før (innen en uke før intervensjon), 1 uke etter og 12 måneder etter intervensjon
|
Før (innen en uke før intervensjon), 1 uke etter og 12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eva Nylander, PhD, Linkoeping University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RASP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .