Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja chorych ze zwężeniem zastawki aortalnej (RASP)

16 października 2017 zaktualizowane przez: Kristofer Hedman, Linkoeping University

Rehabilitacja w formie treningu wysiłkowego u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej (RASP)

BADANIE TERENOWE Zwężenie zastawki aortalnej (AS) jest najczęstszą chorobą zastawkową, której liczba wzrasta z powodu rosnącej populacji osób starszych. Terapia polega na wymianie zastawki aortalnej (AVR). Badania dotyczące rehabilitacji pooperacyjnej pacjentów z ZA są nieliczne. W nielicznych dostępnych badaniach przedstawiono kombinację chorób zastawek bez uwzględnienia różnic w patofizjologii, a reżimy treningowe nie są jasno opisane.

CEL, CELE I HIPOTEZA Celem badaczy jest ocena, czy program nadzorowanej rehabilitacji kardiologicznej poprawia obiektywną wydolność fizyczną i jakość życia (QoL) pacjentów po AVR z powodu ZA, oraz porównanie tego z wynikami samodzielnego treningu pacjentów. Badacze stawiają hipotezę, że nadzorowany trening fizyczny może być skuteczniejszym sposobem rehabilitacji tych pacjentów.

PROJEKT Jest to kontrolowane, randomizowane badanie kliniczne porównujące 12-tygodniowy nadzorowany trening fizyczny 3 razy w tygodniu z treningiem w domu, opartym na zaleceniach zdrowia publicznego dotyczących minimalnego poziomu aktywności fizycznej.

ZNACZENIE I WDROŻENIE Pozytywne wyniki potwierdziłyby, że zorganizowany program ćwiczeń fizycznych poprawia wydolność fizyczną i QoL u pacjentów z ZA po AVR z potencjalną korzyścią zarówno dla pacjentów, jak i dla społeczeństwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Szwecja
        • Heart and Medicine Center, Linköping University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowa operacja wymiany zastawki aortalnej z powodu zwężenia aorty na oddziale torakochirurgii szpitala uniwersyteckiego Linköping, Linköping.
  • Zamieszkanie geograficzne nie dalej od szpitala niż pozwala na wizytę w nadzorowanym treningu fizycznym 3 razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek współistniejąca choroba serca
  • Inna interwencja chirurgiczna w czasie wymiany zastawki
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Objawowa choroba płuc
  • Jakakolwiek niepełnosprawność lub choroba utrudniająca udział w treningu fizycznym
  • Nie można komunikować się z mówionym szwedzkim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening pod nadzorem
12 tygodni 40-minutowych aerobowych ćwiczeń na ergometrze rowerowym 3 razy w tygodniu.
Inny: Trening aerobowy
12 tygodni treningu wytrzymałościowego, 40 minut, 3 razy w tygodniu na ergometrze.
Inne nazwy:
  • Aktywność fizyczna
  • Fizjoterapia
ACTIVE_COMPARATOR: Zalecenia dotyczące aktywności fizycznej
Zalecana pisemna i ustna informacja o minimalnym poziomie aktywności fizycznej.
Inny: Zalecenia dotyczące aktywności fizycznej
Zalecana pisemna i ustna informacja o minimalnym poziomie aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowego poboru tlenu
Ramy czasowe: Przed (w ciągu tygodnia przed interwencją), 1 tydzień po i 12 miesięcy po interwencji
Wydolność fizyczna mierzona za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) na ergometrze rowerowym.
Przed (w ciągu tygodnia przed interwencją), 1 tydzień po i 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Przed (w ciągu tygodnia przed interwencją), 1 tydzień po i 12 miesięcy po interwencji
Krótki formularz 36, wersja 2
Przed (w ciągu tygodnia przed interwencją), 1 tydzień po i 12 miesięcy po interwencji
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed (w ciągu tygodnia przed interwencją), 1 tydzień po i 12 miesięcy po interwencji
PAL - Poziom aktywności fizycznej mierzony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Przed (w ciągu tygodnia przed interwencją), 1 tydzień po i 12 miesięcy po interwencji
Zmiana hs-CRP
Ramy czasowe: Przed (w ciągu tygodnia przed interwencją), 1 tydzień po i 12 miesięcy po interwencji
Przed (w ciągu tygodnia przed interwencją), 1 tydzień po i 12 miesięcy po interwencji
Zmiana w NT-pro-BNP
Ramy czasowe: Przed (w ciągu tygodnia przed interwencją), 1 tydzień po i 12 miesięcy po interwencji
Przed (w ciągu tygodnia przed interwencją), 1 tydzień po i 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eva Nylander, PhD, Linkoeping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RASP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening aerobowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj