Kuntoutus aorttastenoosipotilailla (RASP)
Kuntoutus harjoitusharjoittelun muodossa aorttastenoosipotilailla (RASP)
ALAN TUTKIMUS Aorttastenoosi (AS) on yleisin läppäsairaus ja lisääntyy kasvavan ikääntyvän väestön vuoksi. Hoito on aorttaläpän korvaus (AVR). AS pts -potilaiden postoperatiivisesta kuntoutuksesta on tehty niukasti tutkimuksia. Harvoissa saatavilla olevissa tutkimuksissa on esitetty sekoitus läppäsairauksia ottamatta huomioon patofysiologian eroja eikä harjoitusohjelmia ole kuvattu selkeästi.
TARKOITUS, TAVOITTEET & HYPOTEESI Tutkijoiden tarkoituksena on arvioida, parantaako ohjattu sydämen kuntoutusohjelma potilaiden objektiivista fyysistä kapasiteettia ja elämänlaatua (QoL) AS:n aiheuttaman AVR:n jälkeen, ja verrata tätä potilaiden omaan harjoitteluun. Tutkijat olettavat, että ohjattu harjoittelu voi olla tehokkaampi tapa kuntouttaa näitä potilaita.
SUUNNITTELU Tämä on kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan 12 viikon ohjattua harjoittelua 3 kertaa viikossa kotona suoritettuun harjoitteluun, joka perustuu kansanterveyssuosituksiin fyysisen aktiivisuuden vähimmäistasosta.
MERKITYS JA TOTEUTUS Positiiviset tulokset tukevat sitä, että järjestetty harjoitusohjelma parantaa AVR:n jälkeisten AS-potilaiden fyysistä suorituskykyä ja elämänlaatua, mistä on mahdollisesti hyötyä sekä potilaille että yhteiskunnalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Ruotsi
- Heart and Medicine Center, Linköping University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen leikkaus aorttaläpän korvauksella aorttastenoosiin Linköpingin yliopistollisen sairaalan rintakehäkirurgian osastolla, Linköpingissä.
- Maantieteellinen asuinpaikka ei ole kauempana sairaalasta kuin sallii käynnin ohjattuun harjoitteluun 3 kertaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa samanaikainen sydänsairaus
- Muu kirurginen toimenpide venttiilin vaihdon yhteydessä
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Oireellinen keuhkosairaus
- Mikä tahansa vamma tai sairaus, joka haittaa harjoitteluun osallistumista
- Ei pysty kommunikoimaan ruotsin kielen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Valvottu harjoituskoulutus
12 viikkoa 40 min aerobista polkupyöräergometriharjoitusta 3 kertaa viikossa.
|
12 viikkoa kestävyysharjoituksia, 40 minuuttia, 3 kertaa viikossa ergometripyörällä.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Liikuntasuositukset
Suosittelemme kirjallista ja suullista tietoa fyysisen aktiivisuuden vähimmäistasosta.
|
Suosittelemme kirjallista ja suullista tietoa fyysisen aktiivisuuden vähimmäistasosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hapenottohuippussa
Aikaikkuna: Ennen (viikon sisällä ennen toimenpidettä), 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Fyysinen suorituskyky mitataan kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) polkupyöräergometrillä.
|
Ennen (viikon sisällä ennen toimenpidettä), 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Ennen (viikon sisällä ennen toimenpidettä), 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lyhytmuoto 36, versio 2
|
Ennen (viikon sisällä ennen toimenpidettä), 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasolla
Aikaikkuna: Ennen (viikon sisällä ennen toimenpidettä), 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
PAL – Fyysinen aktiivisuustaso mitattuna kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ)
|
Ennen (viikon sisällä ennen toimenpidettä), 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos hs-CRP:ssä
Aikaikkuna: Ennen (viikon sisällä ennen toimenpidettä), 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ennen (viikon sisällä ennen toimenpidettä), 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Muutos NT-pro-BNP:ssä
Aikaikkuna: Ennen (viikon sisällä ennen toimenpidettä), 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ennen (viikon sisällä ennen toimenpidettä), 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eva Nylander, PhD, Linkoeping University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RASP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .