Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace u pacientů s aortální stenózou (RASP)

16. října 2017 aktualizováno: Kristofer Hedman, Linkoeping University

Rehabilitace formou cvičení u pacientů s aortální stenózou (RASP)

PRŮZKUM OBORU Aortální stenóza (AS) je nejčastější chlopenní onemocnění, které se zvyšuje v důsledku rostoucí starší populace. Terapií je náhrada aortální chlopně (AVR). Studie o pooperační rehabilitaci pacientů s AS jsou vzácné. V několika málo dostupných studiích je prezentována směs chlopenních onemocnění bez ohledu na rozdíly v patofyziologii a tréninkové režimy nejsou jasně popsány.

ÚČEL, CÍLE A HYPOTÉZA Účelem výzkumníků je vyhodnotit, zda kontrolovaný program srdeční rehabilitace zlepšuje objektivní fyzickou kapacitu a kvalitu života (QoL) pacientů po AVR v důsledku AS, a porovnat to s pacienty, kteří trénují sami. Vyšetřovatelé předpokládají, že cvičení pod dohledem může být účinnějším způsobem rehabilitace těchto pacientů.

DESIGN Toto je kontrolovaná randomizovaná klinická studie srovnávající 12 týdnů cvičebního tréninku pod dohledem 3krát týdně s domácím tréninkem na základě doporučení veřejného zdraví o minimální úrovni fyzické aktivity.

VÝZNAM A REALIZACE Pozitivní výsledky by podpořily to, že organizovaný program cvičebního tréninku zlepšuje fyzickou kapacitu a QoL u pacientů s AS po AVR s potenciálním přínosem pro pacienty i společnost.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Švédsko
        • Heart and Medicine Center, Linköping University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektivní chirurgie s náhradou aortální chlopně pro aortální stenózu na oddělení hrudní chirurgie v Linköping University Hospital, Linköping.
  • Zeměpisné bydliště není dále od nemocnice, než umožňuje návštěvu cvičebního tréninku pod dohledem 3krát týdně

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli doprovodné onemocnění srdce
  • Jiná chirurgická intervence v době výměny chlopně
  • Věk do 18 let
  • Symptomatické onemocnění plic
  • Jakékoli postižení nebo nemoc omezující účast na cvičení
  • Nelze komunikovat mluvenou švédštinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení pod dohledem
12 týdnů 40minutového cvičení na aerobním cyklistickém ergometru 3x týdně.
Jiný: Trénink aerobního cvičení
12 týdnů vytrvalostního tréninku, 40 minut, 3x týdně na ergometru.
Ostatní jména:
  • Fyzická aktivita
  • Fyzioterapie
ACTIVE_COMPARATOR: Doporučení pro fyzickou aktivitu
Doporučuje se písemná a ústní informace o minimální úrovni fyzické aktivity.
Jiný: Doporučení pro fyzickou aktivitu
Doporučuje se písemná a ústní informace o minimální úrovni fyzické aktivity.
Ostatní jména:
  • Cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximálního příjmu kyslíku
Časové okno: Před (do jednoho týdne před intervencí), 1 týden po a 12 měsíců po intervenci
Fyzická kapacita měřená pomocí kardiopulmonálního cvičení (CPET) na cyklistickém ergometru.
Před (do jednoho týdne před intervencí), 1 týden po a 12 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Před (do jednoho týdne před intervencí), 1 týden po a 12 měsíců po intervenci
Zkrácená verze 36, verze 2
Před (do jednoho týdne před intervencí), 1 týden po a 12 měsíců po intervenci
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Před (do jednoho týdne před intervencí), 1 týden po a 12 měsíců po intervenci
PAL – Úroveň fyzické aktivity, měřená Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ)
Před (do jednoho týdne před intervencí), 1 týden po a 12 měsíců po intervenci
Změna hs-CRP
Časové okno: Před (do jednoho týdne před intervencí), 1 týden po a 12 měsíců po intervenci
Před (do jednoho týdne před intervencí), 1 týden po a 12 měsíců po intervenci
Změna v NT-pro-BNP
Časové okno: Před (do jednoho týdne před intervencí), 1 týden po a 12 měsíců po intervenci
Před (do jednoho týdne před intervencí), 1 týden po a 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eva Nylander, PhD, Linkoeping University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

5. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RASP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza aortální chlopně

Klinické studie na Trénink aerobního cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit