- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01504737
대동맥 협착증 환자의 재활 (RASP)
대동맥 협착증 환자(RASP)의 운동 훈련 형태의 재활
현장 조사 대동맥 협착증(AS)은 가장 흔한 판막 질환이며 노인 인구 증가로 인해 증가하고 있습니다. 치료법은 대동맥 판막 치환술(AVR)입니다. AS pts의 수술 후 재활에 대한 연구는 거의 없습니다. 이용 가능한 몇 가지 연구에서 병태생리학의 차이를 고려하지 않고 판막 질환의 혼합이 제시되었으며 훈련 체제가 명확하게 설명되지 않았습니다.
목적, 목표 및 가설 연구자의 목적은 감독 심장 재활 프로그램이 AS로 인한 AVR 후 환자의 객관적인 신체 능력 및 삶의 질(QoL)을 향상시키는지 평가하고 이를 환자 스스로 훈련하는 것과 비교하는 것입니다. 연구자들은 감독 운동 훈련이 이러한 환자들을 재활시키는 보다 효율적인 방법일 수 있다는 가설을 세웁니다.
설계 이것은 최소 수준의 신체 활동에 대한 공중 보건 권장 사항을 기반으로 하는 가정 기반 훈련과 주당 3회 12주간의 감독 운동 훈련을 비교하는 통제된 무작위 임상 시험입니다.
의의 및 구현 긍정적인 결과는 조직화된 운동 훈련 프로그램이 환자와 사회 모두에 잠재적인 이익이 있는 AVR 후 AS 환자의 신체 능력과 삶의 질을 향상시킨다는 것을 뒷받침합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, 스웨덴
- Heart and Medicine Center, Linköping University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Linköping에 있는 Linköping 대학 병원의 흉부외과에서 대동맥 협착증에 대한 대동맥 판막 교체를 통한 선택적 수술.
- 일주일에 3번 감독 운동 훈련 방문을 허용하는 것보다 병원에서 멀리 떨어져 있지 않은 지리적 거주지
제외 기준:
- 수반되는 모든 심장 질환
- 판막 교체 시 기타 외과 개입
- 만 18세 미만
- 증상이 있는 폐질환
- 운동 훈련 참여를 방해하는 장애 또는 질병
- 스웨덴어로 대화할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감독 운동 훈련
40분 자전거 에르고미터 유산소 운동 12주 주당 3회.
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12주간 지구력 훈련, 40분, 에르고미터 자전거에서 주 3회.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 신체 활동 권장 사항
권장되는 최소한의 신체 활동 수준에 대한 서면 및 구두 정보.
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권장되는 최소한의 신체 활동 수준에 대한 서면 및 구두 정보.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 산소 섭취량의 변화
기간: 시술 전(시술 전 1주일 이내), 시술 후 1주일, 시술 후 12개월
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자전거 에르고미터에서 심폐운동검사(CPET)로 측정한 신체능력.
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시술 전(시술 전 1주일 이내), 시술 후 1주일, 시술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 시술 전(시술 전 1주일 이내), 시술 후 1주일, 시술 후 12개월
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짧은 형식 36, 버전 2
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시술 전(시술 전 1주일 이내), 시술 후 1주일, 시술 후 12개월
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신체 활동 수준의 변화
기간: 시술 전(시술 전 1주일 이내), 시술 후 1주일, 시술 후 12개월
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PAL - IPAQ(International Physical Activity Questionnary)로 측정한 신체 활동 수준
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시술 전(시술 전 1주일 이내), 시술 후 1주일, 시술 후 12개월
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Hs-CRP의 변화
기간: 시술 전(시술 전 1주일 이내), 시술 후 1주일, 시술 후 12개월
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시술 전(시술 전 1주일 이내), 시술 후 1주일, 시술 후 12개월
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NT-pro-BNP의 변화
기간: 시술 전(시술 전 1주일 이내), 시술 후 1주일, 시술 후 12개월
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시술 전(시술 전 1주일 이내), 시술 후 1주일, 시술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Eva Nylander, PhD, Linkoeping University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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유산소 운동 훈련에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한