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대동맥 협착증 환자의 재활 (RASP)

2017년 10월 16일 업데이트: Kristofer Hedman, Linkoeping University

대동맥 협착증 환자(RASP)의 운동 훈련 형태의 재활

현장 조사 대동맥 협착증(AS)은 가장 흔한 판막 질환이며 노인 인구 증가로 인해 증가하고 있습니다. 치료법은 대동맥 판막 치환술(AVR)입니다. AS pts의 수술 후 재활에 대한 연구는 거의 없습니다. 이용 가능한 몇 가지 연구에서 병태생리학의 차이를 고려하지 않고 판막 질환의 혼합이 제시되었으며 훈련 체제가 명확하게 설명되지 않았습니다.

목적, 목표 및 가설 연구자의 목적은 감독 심장 재활 프로그램이 AS로 인한 AVR 후 환자의 객관적인 신체 능력 및 삶의 질(QoL)을 향상시키는지 평가하고 이를 환자 스스로 훈련하는 것과 비교하는 것입니다. 연구자들은 감독 운동 훈련이 이러한 환자들을 재활시키는 보다 효율적인 방법일 수 있다는 가설을 세웁니다.

설계 이것은 최소 수준의 신체 활동에 대한 공중 보건 권장 사항을 기반으로 하는 가정 기반 훈련과 주당 3회 12주간의 감독 운동 훈련을 비교하는 통제된 무작위 임상 시험입니다.

의의 및 구현 긍정적인 결과는 조직화된 운동 훈련 프로그램이 환자와 사회 모두에 잠재적인 이익이 있는 AVR 후 AS 환자의 신체 능력과 삶의 질을 향상시킨다는 것을 뒷받침합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, 스웨덴
        • Heart and Medicine Center, Linköping University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Linköping에 있는 Linköping 대학 병원의 흉부외과에서 대동맥 협착증에 대한 대동맥 판막 교체를 통한 선택적 수술.
  • 일주일에 3번 감독 운동 훈련 방문을 허용하는 것보다 병원에서 멀리 떨어져 있지 않은 지리적 거주지

제외 기준:

  • 수반되는 모든 심장 질환
  • 판막 교체 시 기타 외과 개입
  • 만 18세 미만
  • 증상이 있는 폐질환
  • 운동 훈련 참여를 방해하는 장애 또는 질병
  • 스웨덴어로 대화할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감독 운동 훈련
40분 자전거 에르고미터 유산소 운동 12주 주당 3회.
12주간 지구력 훈련, 40분, 에르고미터 자전거에서 주 3회.
다른 이름들:
  • 신체 활동
  • 물리치료
ACTIVE_COMPARATOR: 신체 활동 권장 사항
권장되는 최소한의 신체 활동 수준에 대한 서면 및 구두 정보.
권장되는 최소한의 신체 활동 수준에 대한 서면 및 구두 정보.
다른 이름들:
  • 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고 산소 섭취량의 변화
기간: 시술 전(시술 전 1주일 이내), 시술 후 1주일, 시술 후 12개월
자전거 에르고미터에서 심폐운동검사(CPET)로 측정한 신체능력.
시술 전(시술 전 1주일 이내), 시술 후 1주일, 시술 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 시술 전(시술 전 1주일 이내), 시술 후 1주일, 시술 후 12개월
짧은 형식 36, 버전 2
시술 전(시술 전 1주일 이내), 시술 후 1주일, 시술 후 12개월
신체 활동 수준의 변화
기간: 시술 전(시술 전 1주일 이내), 시술 후 1주일, 시술 후 12개월
PAL - IPAQ(International Physical Activity Questionnary)로 측정한 신체 활동 수준
시술 전(시술 전 1주일 이내), 시술 후 1주일, 시술 후 12개월
Hs-CRP의 변화
기간: 시술 전(시술 전 1주일 이내), 시술 후 1주일, 시술 후 12개월
시술 전(시술 전 1주일 이내), 시술 후 1주일, 시술 후 12개월
NT-pro-BNP의 변화
기간: 시술 전(시술 전 1주일 이내), 시술 후 1주일, 시술 후 12개월
시술 전(시술 전 1주일 이내), 시술 후 1주일, 시술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Eva Nylander, PhD, Linkoeping University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유산소 운동 훈련에 대한 임상 시험

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