Rehabilitación en pacientes con estenosis aórtica (RASP)
Rehabilitación en forma de entrenamiento físico en pacientes con estenosis aórtica (RASP)
ESTUDIO DE CAMPO La estenosis aórtica (EA) es la enfermedad valvular más frecuente y en aumento debido al aumento de la población anciana. La terapia es el reemplazo de la válvula aórtica (AVR). Los estudios sobre rehabilitación postoperatoria de pacientes con EA son escasos. En los pocos estudios disponibles, se presenta una mezcla de enfermedades valvulares sin considerar las diferencias en la fisiopatología y los regímenes de entrenamiento no están claramente descritos.
PROPÓSITO, OBJETIVOS E HIPÓTESIS El propósito de los investigadores es evaluar si un programa de rehabilitación cardíaca supervisada mejora la capacidad física objetiva y la calidad de vida (QoL) de los pacientes después de AVR debido a AS, y comparar esto con los pacientes que entrenan por su cuenta. Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento físico supervisado puede ser una forma más eficaz de rehabilitar a estos pacientes.
DISEÑO Este es un ensayo clínico aleatorio controlado que compara 12 semanas de entrenamiento físico supervisado 3 veces por semana con entrenamiento en el hogar basado en recomendaciones de salud pública de nivel mínimo de actividad física.
IMPORTANCIA E IMPLEMENTACIÓN Los resultados positivos respaldarían que un programa organizado de entrenamiento físico mejora la capacidad física y la calidad de vida en pacientes con EA después de AVR con un beneficio potencial tanto para los pacientes como para la sociedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Suecia
- Heart and Medicine Center, Linköping University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva con reemplazo de válvula aórtica por estenosis aórtica en el departamento de cirugía torácica del hospital universitario de Linköping, Linköping.
- Residencia geográfica no más alejada del hospital que permita la visita al entrenamiento físico supervisado 3 veces por semana
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad cardiaca concomitante
- Otra intervención quirúrgica en el momento del reemplazo de la válvula
- Edad menor de 18 años
- Enfermedad pulmonar sintomática
- Cualquier discapacidad o enfermedad que impida la participación en el entrenamiento físico.
- No puedo comunicarme con sueco hablado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de ejercicio supervisado
12 semanas de 40 min de ejercicio aeróbico en bicicleta ergométrica 3 veces por semana.
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12 semanas de entrenamiento de resistencia, 40 minutos, 3 veces por semana en bicicleta ergométrica.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Recomendaciones de Actividad Física
Información escrita y verbal sobre el nivel mínimo de actividad física recomendado.
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Información escrita y verbal sobre el nivel mínimo de actividad física recomendado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Antes (dentro de una semana antes de la intervención), 1 semana después y 12 meses después de la intervención
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Capacidad física medida con prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) en bicicleta ergométrica.
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Antes (dentro de una semana antes de la intervención), 1 semana después y 12 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Antes (dentro de una semana antes de la intervención), 1 semana después y 12 meses después de la intervención
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Versión abreviada 36, versión 2
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Antes (dentro de una semana antes de la intervención), 1 semana después y 12 meses después de la intervención
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Cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Antes (dentro de una semana antes de la intervención), 1 semana después y 12 meses después de la intervención
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PAL - Nivel de actividad física, medido con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
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Antes (dentro de una semana antes de la intervención), 1 semana después y 12 meses después de la intervención
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Cambio en hs-CRP
Periodo de tiempo: Antes (dentro de una semana antes de la intervención), 1 semana después y 12 meses después de la intervención
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Antes (dentro de una semana antes de la intervención), 1 semana después y 12 meses después de la intervención
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Cambio en NT-pro-BNP
Periodo de tiempo: Antes (dentro de una semana antes de la intervención), 1 semana después y 12 meses después de la intervención
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Antes (dentro de una semana antes de la intervención), 1 semana después y 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eva Nylander, PhD, Linkoeping University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RASP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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