Reabilitação em Pacientes com Estenose Aórtica (RASP)
Reabilitação na Forma de Treinamento Físico em Pacientes com Estenose Aórtica (RASP)
PESQUISA DO CAMPO A estenose aórtica (EA) é a doença valvular mais comum e está aumentando devido a uma população idosa crescente. A terapia é a substituição da válvula aórtica (AVR). Estudos sobre reabilitação pós-operatória de pacientes com EA são escassos. Nos poucos estudos disponíveis, apresenta-se uma mistura de doenças valvares sem considerar as diferenças na fisiopatologia e os regimes de treinamento não são claramente descritos.
OBJETIVO, OBJETIVOS E HIPÓTESE O objetivo dos investigadores é avaliar se um programa supervisionado de reabilitação cardíaca melhora a capacidade física objetiva e a qualidade de vida (QoL) de pacientes após AVR devido a EA, e comparar isso com o treinamento de pacientes por conta própria. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o treinamento físico supervisionado pode ser uma maneira mais eficiente de reabilitar esses pacientes.
PROJETO Este é um ensaio clínico randomizado controlado comparando 12 semanas de treinamento físico supervisionado 3 vezes por semana com treinamento domiciliar com base nas recomendações de saúde pública de nível mínimo de atividade física.
SIGNIFICADO E IMPLEMENTAÇÃO Os resultados positivos apoiariam que um programa organizado de treinamento de exercícios melhora a capacidade física e a qualidade de vida em pacientes com EA após AVR com benefício potencial para os pacientes e para a sociedade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suécia
- Heart and Medicine Center, Linköping University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva com substituição da válvula aórtica para estenose aórtica no departamento de cirurgia torácica do hospital da Universidade de Linköping, Linköping.
- Residência geográfica não mais longe do hospital do que permitir a visita ao Treinamento de Exercício Supervisionado 3 vezes por semana
Critério de exclusão:
- Qualquer doença cardíaca concomitante
- Outra intervenção cirúrgica no momento da substituição da válvula
- Idade menor de 18 anos
- Doença pulmonar sintomática
- Qualquer deficiência ou doença que impeça a participação no treinamento físico
- Não é possível se comunicar com o sueco falado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento de exercícios supervisionados
12 semanas de 40 min de exercício aeróbico em bicicleta ergométrica 3 vezes por semana.
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12 semanas de treinamento de resistência, 40 minutos, 3 vezes por semana em bicicleta ergométrica.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Recomendações de atividade física
Informações escritas e verbais sobre o nível mínimo de atividade física recomendada.
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Informações escritas e verbais sobre o nível mínimo de atividade física recomendada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no consumo máximo de oxigênio
Prazo: Antes (dentro de uma semana antes da intervenção), 1 semana após e 12 meses após a intervenção
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Capacidade física medida com teste de exercício cardiopulmonar (TECP) em bicicleta ergométrica.
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Antes (dentro de uma semana antes da intervenção), 1 semana após e 12 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
Prazo: Antes (dentro de uma semana antes da intervenção), 1 semana após e 12 meses após a intervenção
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Forma abreviada 36, versão 2
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Antes (dentro de uma semana antes da intervenção), 1 semana após e 12 meses após a intervenção
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Mudança no nível de atividade física
Prazo: Antes (dentro de uma semana antes da intervenção), 1 semana após e 12 meses após a intervenção
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NAF - Nível de atividade física, medido com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
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Antes (dentro de uma semana antes da intervenção), 1 semana após e 12 meses após a intervenção
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Alteração na PCR-us
Prazo: Antes (dentro de uma semana antes da intervenção), 1 semana após e 12 meses após a intervenção
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Antes (dentro de uma semana antes da intervenção), 1 semana após e 12 meses após a intervenção
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Alteração no NT-pro-BNP
Prazo: Antes (dentro de uma semana antes da intervenção), 1 semana após e 12 meses após a intervenção
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Antes (dentro de uma semana antes da intervenção), 1 semana após e 12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eva Nylander, PhD, Linkoeping University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RASP
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